РК-МТ-7№007796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007796

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2010

Дата истечения

24.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007796

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический анализатор Diana Processor для иммуногематологических иследований

Торговое название каз

Полуавтоматический анализатор Diana Processor для иммуногематологических иследований

Назначение

Полуавтоматический анализатор Diana Processor для иммуногематологических исследований - устройство раскапывания и инкубирования гелевых карт и микропланшет

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: максимальное количество единовременно вводимых карт - 24, максимальное количество единовременно вводимых образцов - 48, максимальное количество единовременных вводимых микроплат - 2, максимальное количество единовременно вводимых реагентов - секция из 3 лотков для реагентов по 4 ячейки, две ячейки для растворов инкубатор - два температурных режима - 25°С и 37°С (не зависимых друг от друга температур), Параметры сети: 100-240V, 50-60Гц, входящая мощность - 280Вт. Габариты устройства 800 X 543 X 630мм, размеры блока насоса 286 X 393 X 470мм, вес устройства 42кг, вес блока насоса 8кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
386816	Анализатор иммуногематологический ИВД, полуавтоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга антител, идентификации антител, прямых антиглобулиновых анализов и/или перекрестной совместимости клинических образцов. В изделии используется один или более иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, обработку проб, программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.