РК-МТ-7№007792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007792

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2010

Дата истечения

24.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007792

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор программируемый DG Therm

Торговое название каз

Инкубатор программируемый DG Therm

Назначение

Инкубатор програмируемый DG Therm специально разработан для термообработки 24 гелевых карт DG Gel и/ или пробирок с образцами, которые по методике требуют инкубирования при температуре 37?C. Инкубирование проводится путем сухой тепловой обработки партии при температуре 37?C±1 ?C в установленный период времени 15 минут. У инкубатора DG Therm есть два независимых таймера, что позволяет проводить инкубирование сразу двух независимых друг от друга партий

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: объем загрузки - 24 гелевые карты DG Gel, 24 пробирки с образцами, время предварительного нагрева - 6 мин., входящая мощность - 270Вт. Габариты устройства (мм) 325 X 295 X 95, вес устройства 4кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.