РК-МТ-7№007789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007789

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2010

Дата истечения

24.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007789

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Светильник медицинский напольный нерегулируемый 6-го класса СМН-1

Торговое название каз

Еденге қоятын реттелмейтін 6-кластық СМН-1 медициналық шамы

Назначение

Предназначены для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операциях.

Область применения

Для применения в клиниках, лабораториях, санаториях и других лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 50 ВА. Масса: 20 кг. Питание: 220±22 В; 50 Гц. Цветовая температура: 3000±500 К. Источники света: 24 В, 25 Вт. Высота максимальная: 1765 ± 50 мм. Высота минимальная: 1110±50 мм. Ширина основания: 300±200 мм. Угол наклона рефлектора освещения по горизонтали вверх: 30±5 градусов. Угол наклона рефлектора освещения по горизонтали вниз: 110±5 градусов. Максимальная освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м: не менее 12000 лк. Максимальная облученность рабочего поля на расстоянии 1 м: не более 400 лк.

Краткая техническая характеристика каз

Т?тынылатын ?уаты: 50 ВА. Салма?ы: 20 кг. ?уат алуы: 220±22 В; 50 Гц. Т?стік температура: 3000±500 К. Жары? к?зі: 24 В, 25 Вт. Е? жо?ар?ы биіктігі: 1765 ± 50 мм. Е? т?менгі биіктігі: 1110±50 мм. Негіз ені: 300±200 мм. Жо?ары ?арай к?лдене?інен жары? т?сіргіш рефлекторды? к?лбеу б?рышы: 30±5 градус. Т?мен ?арай к?лдене?інен жары? т?сіргіш рефлекторды? к?лбеу б?рышы: 110±5 градус. 1 м ара?ашы?ты?та ж?мыс ?рісіні? е? жо?ары жары? т?сіруі: 12000 лк кем емес. 1 м ара?ашы?ты?та ж?мыс ?рісіні? е? жо?ары жары? т?сіруі: 400 лк аспайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.