РК-МТ-7№007786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2010
Дата истечения
24.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат кислородной поддержки ModulO2
Торговое название каз
ModulO2 оттегімен демеу аппараты
Назначение
Мобильный и компактный аппарат кислородной поддержки, готовый к работе сразу после подключения к источнику питания, разработан для использования в следующих направлениях: Подключение к наркозно - дыхательной аппаратуре; наполнение кислородных баллонов объемом от 5 до 20 литров при наличии соответствующей опции; обеспечение больницы кислородом не имеющей централизованной подачи кислорода.
Область применения
Анестезиология, реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость потока:
10-40 л/мин
Давление кислорода на выходе: 2,5/3,5 Бар
Чистота кислорода: 93%
Электрические характеристики:
230V/50HZ/15A
Габариты: 40х42х95 см
Вес (мин комплектация): 60 кг
Уровень шума: 58 dB.
Краткая техническая характеристика каз
Скорость потока:
10-40 л/мин
Давление кислорода на выходе: 2,5/3,5 Бар
Чистота кислорода: 93%
Электрические характеристики:
230V/50HZ/15A
Габариты: 40х42х95 см
Вес (мин комплектация): 60 кг
Уровень шума: 58 dB.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |