РК-МТ-7№007785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2010
Дата истечения
24.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Контактный термометр bosotherm flex
Торговое название каз
Контактный термометр bosotherm flex
Назначение
Контактный термометр с гибким наконечником используется для орального, ректального и подмышечного измерения температуры тела. Прибор оснащен батареей для длительной работы. При включении термометр показывает последнее измерение. Прибор имеет антиаллергенный наконечник с золотым покрытием. 100% водонепроницаемость. Сигнализирует о начале и завершении измерения.
Область применения
ЛПУ в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения: от 32.0°С до 42.9°С
температура: < 32.0 °С - на дисплее отображается индикатор "L" (слишком низкая температура).
температура: > 42.9 °С - на дисплее отображается индикатор "H" (слишком высокая температура).
Точность: ± 0.1 °С между 34 °С и 42 °С при температуре окружающей среды от 18 °С до 28 °С.
Самодиагностика: автоматическая внутренняя проверка значения 37.0 °С, при отклонении в >0,1°С, на дисплее загорится индикатор "ERR" (ошибка).
Дисплей: LCD. Звуковой сигнал, оповещающий о начале и завершении измерения.
Память: автоматическое сохранение последних измерений температуры.
Условия транспортировки и хране-ния:
от -10°С до +60 °С.
Батарея: 1.5/1.55В.
Классификация: Тип BF .
Размеры: 141 (Д) х 26 (Ш) х 20 (В).
Вес: 45г (с батареей), 40г (без бата-реи).
Стандарты: Соответствует требова-ниям EN12470-3:2000 и стандартам ASTM.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерения: от 32.0°С до 42.9°С
температура: < 32.0 °С - на дисплее отображается индикатор "L" (слишком низкая температура).
температура: > 42.9 °С - на дисплее отображается индикатор "H" (слишком высокая температура).
Точность: ± 0.1 °С между 34 °С и 42 °С при температуре окружающей среды от 18 °С до 28 °С.
Самодиагностика: автоматическая внутренняя проверка значения 37.0 °С, при отклонении в >0,1°С, на дисплее загорится индикатор "ERR" (ошибка).
Дисплей: LCD. Звуковой сигнал, оповещающий о начале и завершении измерения.
Память: автоматическое сохранение последних измерений температуры.
Условия транспортировки и хране-ния:
от -10°С до +60 °С.
Батарея: 1.5/1.55В.
Классификация: Тип BF .
Размеры: 141 (Д) х 26 (Ш) х 20 (В).
Вес: 45г (с батареей), 40г (без бата-реи).
Стандарты: Соответствует требова-ниям EN12470-3:2000 и стандартам ASTM.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 956606 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети | Электронный инструмент с питанием от сети (переменного тока) для постоянного измерения (контролирования) температуры тела пациента (например, во время введения общей анестезии, гипотермии и гипертермии). Состоит из электронного блока и датчика, который определяет и преобразует изменения температуры в переменных электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти переменные электрических характеристик обрабатываются в электронных цепях и постоянно отображаются в виде показаний температуры. Это прибор многократного использования. |