РК-МТ-7№007926

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007926

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2010

Дата истечения

29.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007926

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микропланшетный вошер HydroFlex

Торговое название каз

Микропланшетный вошер HydroFlex

Назначение

Для промывки микропланшет 96-ти луночного формата с возможностью промывки отдельных стрипов

Область применения

Клинические и научно-исследовательские лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей на лицевой панели прибора - жидкокристаллический 2-х рядный с шестнадцатью знаками. Четырехкнопочная клавиатура. Все подсоединяемые устройства должны соответствовать IEC 60950-1 стандарту безопасности для оборудования, применяемого в информационных технологиях или эквивалентному местному стандарту. Программирование и управление с сенсорной клавиатуры на лицевой панели прибора. Объем диспенсии 50 - 3000 мкл с шагом 50 мкл для промывки. 50 - 400 мкл с шагом 50 мкл для диспенсии.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
107415	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для промывания многолуночных микропланшетов (т.е. удаления остатков биологических образцов, красителей и/или загрязнений) путем наливания и отсасывания определенных объемов промывочных растворов как этапа необходимой подготовки диагностического анализа in vitro. Изделие обычно программируемое и управляется с минимальным участием оператора, полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.