РК-ИМН-5№007938

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007938

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2010

Дата истечения

29.12.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007938

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мембранный оксигенатор AFFINITY NT с интегрированным CVR и устойчивым к плазме волокном, модель 541

Торговое название каз

ашық талшықты мембраналы AFFINITY NT оксигенаторы, үлгісі - 541

Назначение

Оксигенатор половолоконный AFFINITY NT модель 541с интергированным теплообменником из нержавеющей стали, является газообменным прибором одноразоваго использования, с током крови снаружи волокон. Предназначен для использования в экстракорпоральном круге кровообращения для насыщения крови кислородом и удаления из нее двуокиси углерода, а так же для согревания и охлаждения крови во время обычных кардио-хирургических перфузий длительностью до 6 часов.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип мембраны Микропористые полипропиленовые плазмарезистентные полые волокна Площадь поверхности мембраны 2,5м 2 Статистический объем заполнения 270 мл Рекомендуемый кровоток 1-7л/мин Максимальный кровоток 7.5л/мин Максимальное давление воды 30psi Артериальный порт 3/8" Венозный порт 3/8" Порт проб артериальной крови Люер-мама Порт рециркуляции 1/4" Порт входа газов 1/4" Порт выхода газов 38 без насечек Порт воды 1/2" Размер Взрослый

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание