РК-МТ-7№007925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007925

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2010

Дата истечения

29.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007925

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический иммунохемилюминисцентный Advia Centaur CP в комплекте с реагентами

Торговое название каз

Анализатор автоматический иммунохемилюминисцентный Advia Centaur CP в комплекте с реагентами

Назначение

Для автоматического проведения хемилюминисцентных иммунологических анализов

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор удобен, как для рутинной работы так и для исследования экстренных образцов. Результ через 15 минут, возможность добавлять реактивы без перехода в режим паузы. Малые размеры анализатора, оптимальное размещение в лаборатории любых размеров. Метод: прямая хемилюминесценция, обеспечивает высочайшую точность результатов. Большая поверхность "твердой фазы" на микрочастицах дает быстрое и надежное связывание и широкий диапазон измерений. Система детекции сгустков исключает неправильное дозирования пробы, одноразовые наконечники устранияют "перенос". Производительность - 180 тестов/час, высокая скорость, производительность и эффективность. Загрузка "на борт" - 84 пробы, автоматический повтор теста, разведение и каскадное "рефлекс-тестирование". Широкое меню: щитовидная железы, половые гормоны, маркеры анемии, кардио и опухолевые маркеры (эксклюзивный тест HER2), инфекции, лекарственный мониторинг и т.д.. Консолидирует иммунологические тесты на одном приборе. Интуитивный интерфейс. Подключение к ЛИС. Работа со штрих-кодированными пробирками, одноразовые наконечники для дозирования. Объем пробы: 10-200 мкл; одновременно загружаемые реактивы-15; Измерительная система - фото-электронный умножитель. Питание 220 В, 50Гц. Размеры 1067х762х720 мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279873	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.