РК-МТ-7№007924

РК-МТ-7№007924

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2010
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007924
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) с иглой для проб капиллярной крови Roller, в следующих исполнениях: Roller 10 Plus Needle и Roller 20 Plus Needle
Торговое название каз
Эритроциттердің (СОЭ) шөгу жылдамдығын анықтауға арналған капиллярлық қан сынамаларын алатын инелерімен Roller автоматты анализаторы, мына орындалымдарда: Roller 10 Plus Needle және Roller 20 Plus Needle
Назначение
Аппарат предназначен для профессионального использования в области In Vitro диагностики Закрытый автоматический анализатор ROLLER10, предназначен для определения СОЭ цельной крови из первичных пробирок (вакутейнеры с ЭДТА) при постоянной температуре 37°С
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны - 650 нм. Параметры регистрации сигнала - 1000 считываний за 20 секунд. Термостатирование: на борту 37°С. Параметры перемешивания пробы: скорость 60, 32 и 23 RPM, с количеством вращений от 2 до 1000. Используемые пробирки - объемом 3 мл (например, как 3 мл 13x75 мм Vacutainer® производства BD или Bio-one производства Greiner, или другие 3 мл пробирки, с диаметром 13 мм и высотой от 81 до 95 мм с крышкой), педиатрические пробирки. Тип анализируемой пробы - пробы цельной крови с ЭДТА в качестве антикоагулянта, педиатрические пробы. Мертвый объем 1 мл. Рабочий объем пробы 175 мкл (первые две пробы по 225 мкл). Вместимость до 10 проб. Производительность 60 проб/час. Время до первого результата 5 мин. Ед/измерения - мм/ч в диапазоне от 2 до 120 мм/ч. Температура: +10 до +30 °C. Влажность: 15-85% (без конденсата). Расходные материалы: термобумага, смарт-карты с тест-единицами, латексные контроли. Напряжение: 85 - 264 В. Потребляемая мощность: 132 Вт Max. Частота: 47 или 63 Гц ± 2Гц. Размер: 240 x 380 x 450 мм. Масса: 13 кг. Классификация: Класс I (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). Теплоотдача: приблизительно 785 Вт/час. Прибор CE сертифицирован. Согласно директиве 98/79 CE для приборов в области In Vitro диагностики.
Краткая техническая характеристика каз
Тол?ын ?зынды?ы - 650 нм. Сигналдарды тіркеу параметрлері – 20 секундта 1000 о?иды. Термостаттау: бортта 37°С. Сынамаларды араластыру параметрі жылдамды?ы 60, 32 ж?не 23 RPM, айналу санымен 2-ден 1000 дейін. Пайдаланылатын пробиркалар – к?лемі 3 мл (мысалы, 3 мл 13x75 мм Vacutainer®, BD немесе Bio-one ?ндірген, Greiner ?ндірген, немесе бас?а 3 мл пробиркалар, 13 мм диаметрімен ж?не 81-ден 95 мм-ге дейін биіктігімен, ?а?па?ымен), педиатриялы? пробиркалар. Талданатын сынамалар т?рі - жа?а алын?ан ?ан сынамалары ЭДТА-мен педиатриялы? сынамада антикоагулянт ретінде. То?тап т?р?анда?ы к?лемі 1 мл. Сынаманы? ж?мыс к?лемі 175 мкл (ал?аш?ы екі сынамалар 225 мкл-ден). Сыйымдылы?ы 60 сынама?а дейін. ?німділігі 124 сынама/са?ат. Ал?аш?ы н?тижеге дейінгі уа?ыт 5 мин. ?лшеу бірлігі - мм/с 2-ден 120 мм/с дейінгі диапазонында. Температурасы: +10-нан +30 °C-ге дейін. Ыл?алдылы?ы: 15-85% (конденсатсыз). Кернеуі : 85 - 264 В. Т?тынылатын ?уаты : 132 Вт Мах. Жиілігі : 47 немесе 63 Гц ± 2Гц. ?лшемі: 240 x 380 x 450 мм. Салма?ы: 13 кг. Жіктелуі: I класс ( EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). Жылу беруі: шамамен 785 Вт/са?ат. ??рал СЕ сертификаттал?ан. In Vitro диагностика саласында?ы аспаптар ?шін CE 98/79 директивасына с?йкес сертификаттал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
264489 Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.