РК-МТ-7№007923
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007923
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2010
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007923
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Sapphire 120 полуавтоматический биохимический
Торговое название каз
Анализатор Sapphire 120 полуавтоматический биохимический
Назначение
Для биохимических, клиических исследований
Область применения
Лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерение: Абсорбция, бихроматический метод, конечная точка, ферментативные методы, кинетика, турбидиметрия, бланк по образцу, калибровка по двум точкам.
Длина волны: 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 630, 700 ±2 нм
Источник света: Галогеновая лампа 6Вт/10Вт. Время работы >3000 часов
Полуширина полосы пропускания: 340 нм - меньше или равно 8нм, другие длины волн -меньше или равно 6нм
Проточная кювета: 30мкл/Керамический корпус, кварцевое окошко для измерения
Объем реакционной смеси: 200-3000мкл /на тест.
Хранение данных: >100 тестируемых параметров, 1060 результатов тестов, 31 день результаты контроля качества
Выдача результатов: Сенсорный экран LCD Graphics 320x240 пикселей, 40мм термальный матричный принтер, RS232 Интерфейс
Электропитание: 220±22 В, 50±1 Гц, 120 ВА
Размеры: 460(длина) x 330(ширина) x140(высота) мм
Вес: меньше или равен 8 кг
Краткая техническая характеристика каз
Измерение: Абсорбция, бихроматический метод, конечная точка, ферментативные методы, кинетика, турбидиметрия, бланк по образцу, калибровка по двум точкам.
Длина волны: 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 630, 700 ±2 нм
Источник света: Галогеновая лампа 6Вт/10Вт. Время работы >3000 часов
Полуширина полосы пропускания: 340 нм - меньше или равно 8нм, другие длины волн - меньше или равно 6нм
Проточная кювета: 30мкл/Керамический корпус, кварцевое окошко для измерения
Объем реакционной смеси: 200-3000мкл /на тест.
Хранение данных: >100 тестируемых параметров, 1060 результатов тестов, 31 день результаты контроля качества
Выдача результатов: Сенсорный экран LCD Graphics 320x240 пикселей, 40мм термальный матричный принтер, RS232 Интерфейс
Электропитание: 220±22 В, 50±1 Гц, 120 ВА
Размеры: 460(длина) x 330(ширина) x140(высота) мм
Вес: меньше или равен 8 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 361661 | Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и сердца. Анализат обычно требует использования конкретных тестовых наборов или реагентов для определения конкретных аналитов. Он включает в себя несколько каналов, которые используют две и более технологий, которые могут включать микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |