РК-МТ-7№007922
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007922
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2010
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007922
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат магнитотерпии универсальный МАГНИТ-Мед ТеКо
Торговое название каз
Аппарат магнитотерпии универсальный МАГНИТ-Мед ТеКо
Назначение
Педназначен для воздействия на человека с терапевтической целью магнитной составляющей электромагнитного поля высокой частоты.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид тока: синусоидальный, импульсный, постоянный. Форма несущих импульсов: колоколообразная, прямоугольная, пилообразная. Форма модулирующих импульсов: прямоугольная, пилообразная, ступенчатая, треугольная. Напряжённость поля на поверхности индукторов №№1, 2: при постоянном токе, мТл 60+/-10%, при импульсном токе, мТл 80+/-10%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №3,5: при постоянном токе, мТл 15+/-20%, при импульсном токе, мТл 20+/-20%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №4: при постоянном токе, мТл (2-4)+/-10%, при импульсном токе, мТл (2-6)+/-10%. Регулировка магнитной индукции ступенями, % 20; 50; 75; 100. Частота генерации несущих импульсов, Гц (50; 100)+/-10%. Частота модуляции несущих импульсов, Гц (0.5; 1; 5; 10)+/-10%. Частота переключения индукторов в режиме бегущей волны, Гц , (0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10). Скважность импульсов 1:1; 1:2; 1:5; 1:10. Коэффициент модуляции, % (0; 25; 50; 75; 100)+/-10%. Время работы в повторно - кратковременном режиме не менее 6 час., время работы 32 мин., время паузы 10 мин. Диапазон установки таймера, мин. 0-99. Напряжение питания, В 220+/-22. Частота питания аппарата, Гц 50. Потребляемая мощность не более, ВА 120. Габаритные размеры не более, мм 300х220х150, Вес (без индукторов) не более, кг 8.
Краткая техническая характеристика каз
Вид тока: синусоидальный, импульсный, постоянный. Форма несущих импульсов: колоколообразная, прямоугольная, пилообразная. Форма модулирующих импульсов: прямоугольная, пилообразная, ступенчатая, треугольная. Напряжённость поля на поверхности индукторов №№1, 2: при постоянном токе, мТл 60+/-10%, при импульсном токе, мТл 80+/-10%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №3,5: при постоянном токе, мТл 15+/-20%, при импульсном токе, мТл 20+/-20%, Напряжённость поля на поверхности индуктора №4: при постоянном токе, мТл (2-4)+/-10%, при импульсном токе, мТл (2-6)+/-10%. Регулировка магнитной индукции ступенями, % 20; 50; 75; 100. Частота генерации несущих импульсов, Гц (50; 100)+/-10%. Частота модуляции несущих импульсов, Гц (0.5; 1; 5; 10)+/-10%. Частота переключения индукторов в режиме бегущей волны, Гц , (0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10). Скважность импульсов 1:1; 1:2; 1:5; 1:10. Коэффициент модуляции, % (0; 25; 50; 75; 100)+/-10%. Время работы в повторно - кратковременном режиме не менее 6 час., время работы 32 мин., время паузы 10 мин. Диапазон установки таймера, мин. 0-99. Напряжение питания, В 220+/-22. Частота питания аппарата, Гц 50. Потребляемая мощность не более, ВА 120. Габаритные размеры не более, мм 300х220х150, Вес (без индукторов) не более, кг 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|