РК-МТ-7№007921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007921
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2010
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007921
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для высокочастотной магнитотерпии ВЧ-МАГНИТ - МедТеКо
Торговое название каз
Аппарат для высокочастотной магнитотерпии ВЧ-МАГНИТ- МедТеКо
Назначение
Педназначен для воздействия на человека с терапевтической целью магнитной составляющей электромагнитного поля высокой частоты.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная частота высокочастотных колебаний,МГц 13,56. Режим работы аппарата непрерывный, импульсный. Форма модулирующего импульса прямоугольник, частота модуляции, Гц 10;50. Скважность импульсов модуляции 1:5; 1:10. Номинальная выходная мощность в непрерывном и импульсном режимах работы, Вт при работе с большим резонансным индуктором Вт 200, при работе с малым резонансным индуктором, Вт 120. Ступени регулировки мощности:- при работе с большим резонансным индуктором, Вт 200; при работе с малым резонансным индуктором, Вт 120. Величина тока в цепи индуктора-кабеля, мА: режим 1 - 125;режим 2 -250. Время работы в повторно-кратковременном режиме не менее 6 часов, время работы 40 мин, время паузы 10 мин. Диапазон установки таймера, мин 0-99. Напряжение питания 220 В. Частота питания аппарата, Гц 50. Потребляемая мощность не более 120 ВА. Габаритные размеры не более, мм 440х230х165. Габаритные размеры индукторов, мм большой резонансный индуктор.Ф220, малый резонансный индуктор Ф120. Масса аппарата с комплектом индукторов не более, кг 10.
Краткая техническая характеристика каз
Основная частота высокочастотных колебаний,МГц 13,56. Режим работы аппарата непрерывный, импульсный. Форма модулирующего импульса прямоугольник, частота модуляции, Гц 10;50. Скважность импульсов модуляции 1:5; 1:10. Номинальная выходная мощность в непрерывном и импульсном режимах работы, Вт при работе с большим резонансным индуктором Вт 200, при работе с малым резонансным индуктором, Вт 120. Ступени регулировки мощности:- при работе с большим резонансным индуктором, Вт 200; при работе с малым резонансным индуктором, Вт 120. Величина тока в цепи индуктора-кабеля, мА: режим 1 - 125;режим 2 -250. Время работы в повторно-кратковременном режиме не менее 6 часов, время работы 40 мин, время паузы 10 мин. Диапазон установки таймера, мин 0-99. Напряжение питания 220 В. Частота питания аппарата, Гц 50. Потребляемая мощность не более 120 ВА. Габаритные размеры не более, мм 440х230х165. Габаритные размеры индукторов, мм большой резонансный индуктор.Ф220, малый резонансный индуктор Ф120. Масса аппарата с комплектом индукторов не более, кг 10.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |