РК-МТ-7№007919
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007919
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2010
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007919
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор лазерный Weberneedle blood для проведения внутривенного лазерного облучения
Торговое название каз
Прибор лазерный Weberneedle blood для проведения внутривенного лазерного облучения
Назначение
Проведение внутривенного лазерного облучения низкой мощности с источниками лазера различной длины волн
Область применения
Дерматология, комбинированная лазерная терапия, косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор Weberneedle blood состоит из трёх компонентов: 1. цифровое устройство управления; 2. лазерные модули; 3. стерильный одноразовый лазерный катетер (не содержится в основной комплектации).
Технические данные Weberneedle blood: Номинальное напряжение (V) : АС 230; Номинальная частота (Hz) : 50; Номинальная мощность (W) : 40; Класс защиты : I; Габариты (см) : са. 34,5 х 30,0 х 16,5; Корпус : металлический; Интерфейсы : o сеть "в"; Лазерный модуль : 1 лазерный модуль 5 mW с оптическим Quarfaser и терминальным соединением катетера;
Hardwarestand : 10/2004; Серийный номер : 0410001.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор Weberneedle blood состоит из трёх компонентов: 1. цифровое устройство управления; 2. лазерные модули; 3. стерильный одноразовый лазерный катетер (не содержится в основной комплектации).
Технические данные Weberneedle blood: Номинальное напряжение (V) : АС 230; Номинальная частота (Hz) : 50; Номинальная мощность (W) : 40; Класс защиты : I; Габариты (см) : са. 34,5 х 30,0 х 16,5; Корпус : металлический; Интерфейсы : o сеть "в"; Лазерный модуль : 1 лазерный модуль 5 mW с оптическим Quarfaser и терминальным соединением катетера;
Hardwarestand : 10/2004; Серийный номер : 0410001.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371849 | Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для внутривенного (IV) облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). В изделии, как правило, используется внутривенный оптоволоконный катетер для облучения крови UV-светом, излучаемым лазером. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы). |