РК МИ (ИМН)-0№025850

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025850

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки виниловые с эластомером неопудренные нестерильные Biohandix® Elast PF размерами XS, S, M, L, XL в упаковке №100

Торговое название каз

Опаланбаған стерильді емес винил эластомерімен Biohandix® Elast PF қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения. Возможно использование в качестве средства химической защиты.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, акушерство и гинекология, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Изготовлены из поливинилхлорида с добавлением эластомера; - Отсутствие пудры существенно уменьшает возможность возникновения аллергических реакций; - Не содержат натуральный латекс, не вызывают аллергическую реакцию; - Размеры XS, S, M, L, XL.

Краткая техническая характеристика каз

- Поливинилхлорид және эластомер қосындысынан жасалған; - Опаның болмауы аллергиялық реакциялар туындау мүмкіндігін елеулі төмендетеді; - Құрамында табиғи латекс жоқ, аллергиялық реакциялар туындатпайды; - Өлшемі XS, S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 5°С до 38°С. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей или люминесцентного освещения.

код НМИРК	Наименование	Описание
991689	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.