РК-МТ-7№007862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2011
Дата истечения
10.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгенографическая система Proteus XR/a
Торговое название каз
Рентгенографиялық Proteus XR/a жүйесі
Назначение
Рентгеновская система Proteus XR/a является рентгенографической системой общего назначения, предназначенной для выполнения широкого ряда исследований пациентов на столе, у пристенной стойки, в кресле-каталке и на носилках.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: Номинальное напряжение: 380-480В; Ток переменный; Номинальный ток: 7А; Частота сети: 50-60Гц; Номинальная мощность: 125кВА. Рентгеновская трубка/генератор: частота вращения анода - 3200об/мин; Мощность: 150кВ; Большой фокус: 1,2х1,2мм; Малый фокус: 0,6х0,6мм.Угол расположения антикатода: 12°; Номинальная мощность генератора: 32, 50, 65, 80кВт; Максимальный ток: 320, 500, 620, 800 мА. Стол пациента: 2175х872мм; Регулировка пациента: 500х800мм; Продольное перемещение рабочей части: ±385см; Поперечное перемещение рабочей части: ±116см; Скорость вертикального перемещения: 42,5мм/с; Максимальная нагрузка-220кг. Подвесной кронштейн: Продольное перемещение фокуса: 2757мм; Поперечное перемещение фокуса: 1200мм; Вращение трубки в горизонтальном фокусе:±180°. Коллиматор: Режим работы автоматический ручной; размеры поля, не более: 35х35см; Минимальные размеры поля: 2,5х2,5 см; Угол вращения:±90°.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: Номинальное напряжение: 380-480В; Ток переменный; Номинальный ток: 7А; Частота сети: 50-60Гц; Номинальная мощность: 125кВА. Рентгеновская трубка/генератор: частота вращения анода - 3200об/мин; Мощность: 150кВ; Большой фокус: 1,2х1,2мм; Малый фокус: 0,6х0,6мм.Угол расположения антикатода: 12°; Номинальная мощность генератора: 32, 50, 65, 80кВт; Максимальный ток: 320, 500, 620, 800 мА. Стол пациента: 2175х872мм; Регулировка пациента: 500х800мм; Продольное перемещение рабочей части: ±385см; Поперечное перемещение рабочей части: ±116см; Скорость вертикального перемещения: 42,5мм/с; Максимальная нагрузка-220кг. Подвесной кронштейн: Продольное перемещение фокуса: 2757мм; Поперечное перемещение фокуса: 1200мм; Вращение трубки в горизонтальном фокусе:±180°. Коллиматор: Режим работы автоматический ручной; размеры поля, не более: 35х35см; Минимальные размеры поля: 2,5х2,5 см; Угол вращения:±90°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566186 | Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная | Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях. |