РК-МТ-7№007861

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007861

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2011

Дата истечения

10.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007861

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический клеточный процессор АСР-215 с принадлежностями

Торговое название каз

Автоматический клеточный процессор АСР-215 с принадлежностями

Назначение

Область применения

Центры и службы крови

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат с расходным материалом используется для подготовки собранных эритроцитных продуктов к замораживанию, для удаление глицерола из размороженных эритроцитных продуктов и промывки порции эритроцитов, хранящихся в обычно используемых раствора антикоагулянта и добавочных растворов. Размеры аппарата: с закрытой крышкой В х Д х Г, см: 43 х 55 х 30,5; с открытой крышкой В х Д х Г, см: 67,5 х 55 х 55. Вес аппарата 25 кг. Входное напряжение 230 В AC ± 10%; Максимальный входной ток 2.5 A; Потребляемый ток -1.9 A; Номинальные значения предохранителей F2.5 A@250 В; Диапазон рабочих частот 50 - 60 Гц; Максимальный ток утечки 500 мкА.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
919072	Раствор для консервации/хранения/разведения элементов крови ИВД	Раствор, предназначенный для консервации, хранения, промывания, разведения и/или ресуспендирования элементов крови (например, эритроцитов, лейкоцитов) в образце цельной крови или клеточном изоляте после выделения из цельной крови, чтобы сохранить их стабильность и/или содействовать дальнейшему диагностическому тестированию in vitro.