РК-МТ-7№002906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2011
Дата истечения
11.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002906
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких "Кокчетав-3"
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких "Кокчетав-3"
Назначение
Предназначен для проведения искусственной вентиляции легких с активным вдохом и пассивным выдохом у взрослых и детей старше шести лет
Область применения
Транспортные средства скорой помощи, стационарные лечебные заведения, полевые условия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Давление кислорода в баллоне 150 МПа. Частота дыхания, мин
17, 22, 30, 50. Минутная вентиляция, л/мин: 11,5; 7,5; 4; 2 при частоте.
Отношение продолжительностей вдоха и выдоха. 1 : 1,8. Концентрация кислорода в подаваемой пациенту кислородно-воздушной смеси должна составлять 35+-15%. Маски лицевые выполнены из прозрачной силиконовой резины. Должны обеспечивать плотное прилегание к лицу пациента. Габаритные размеры ящика, мм: 420х310х130.
Краткая техническая характеристика каз
Давление кислорода в баллоне 150 МПа. Частота дыхания, мин
17, 22, 30, 50. Минутная вентиляция, л/мин: 11,5; 7,5; 4; 2 при частоте.
Отношение продолжительностей вдоха и выдоха. 1 : 1,8. Концентрация кислорода в подаваемой пациенту кислородно-воздушной смеси должна составлять 35+-15%. Маски лицевые выполнены из прозрачной силиконовой резины. Должны обеспечивать плотное прилегание к лицу пациента. Габаритные размеры ящика, мм: 420х310х130.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 229720 | Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, одноразового использования | Нестерильное устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания за счет функции циклов давления, создаваемого пневматическим приводом. Оно подключается к источнику кислорода (O2) или медицинского воздуха при помощи оконечных устройств для кислорода/воздуха или баллонов с газом. Как правило, включает трубки для подачи газа, модулятор для контроля газа, коннекторы для газа, предохранительные клапаны и гибкий коннектор для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке. Оно используется в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших. Это изделие для одноразового использования. |