РК-МТ-7№002909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002909
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2011
Дата истечения
11.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002909
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ингаляционная стационарная ИС-101 ПМ
Торговое название каз
Установка ингаляционная стационарная ИС-101 ПМ
Назначение
Предназначена для проведения ингаляции нагретыми высокодисперными и низкодисперсными аэрозолями жидких лекарственных веществ (антибиотиков, минеральных вод, щелочей, масел и т.д.) больным, страдающим респираторными заболеваниями.
Область применения
Физиотерапевтические кабинеты больниц, клиник, профилакториев
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обеспечивает непрерывную и ручную, управляемую пациентом ингаляцию. Конструкция из алюминиевых труб и листового алюминия с полимерным покрытием. Обеспечивает давление не менее 0,25 МПа;
Производительность при давлении 0,15 МПа не менее 6 л/мин. Производительность по жидкости при давлении на входе в распылитель 1,5 кгс/см2: при высокодисперсном генернировании - не менее 0,4 г/мин;
при низкодисперсном генерировании -0,8 г/мин. Обеспечивает температуру аэрозоля 35-43 градусов С. Установка работает от сети переменного тока частотой 50Гц с напряжением 220В. Мощность не более 200ВА. Масса не более 100 кг. Габариты (мм): дхшхв - 700х600х1200.
Краткая техническая характеристика каз
Обеспечивает непрерывную и ручную, управляемую пациентом ингаляцию. Конструкция из алюминиевых труб и листового алюминия с полимерным покрытием. Обеспечивает давление не менее 0,25 МПа;
Производительность при давлении 0,15 МПа не менее 6 л/мин. Производительность по жидкости при давлении на входе в распылитель 1,5 кгс/см2: при высокодисперсном генернировании - не менее 0,4 г/мин;
при низкодисперсном генерировании -0,8 г/мин. Обеспечивает температуру аэрозоля 35-43 градусов С. Установка работает от сети переменного тока частотой 50Гц с напряжением 220В. Мощность не более 200ВА. Масса не более 100 кг. Габариты (мм): дхшхв - 700х600х1200.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 299240 | Система ингаляционной терапии, с подогревом | Комплект изделий, используемый для получения подогретых лекарственных аэрозолей (например, фармакологических препаратов) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он обычно включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость, нагревательный элемент и ручную камеру-распылитель/ингалятор (например, надувной баллон с мундштуком). |