РК-МТ-7№002905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2011
Дата истечения
11.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002905
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственного дыхания ручной АДР-1 с отсасывателем в комплекте
Торговое название каз
Аппарат искусственного дыхания ручной АДР-1 с отсасывателем в комплекте
Назначение
Аппарат предназначен для искусственной вентиляции легких с активным вдохом и пассивным выдохом в любых экстренных случаях при острой дыхательной недостаточности. Наличие в комплекте аппарата ножного портативного отсасывателя позволяет осуществлять отсасывание жидкостей из дыхательных путей человека.
Область применения
Клиники, стационары, транспортные средства скорой помощи, полевые условия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат должен обеспечивать проведение искусственной вентиляции атмосферным воздухом и кислородно-воздушной смесью. Дыхательный мешок обеспечивает вдувание воздуха при полном сжатии не менее 1,2 л. Создаваемое разрежение 40-6,7 кПА за пять полных качаний меха;
Производительность по воздуху не менее 10 л/мин за пять полных качаний меха. Масса аппарата в комплекте с отсасывателем не более 5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат должен обеспечивать проведение искусственной вентиляции атмосферным воздухом и кислородно-воздушной смесью. Дыхательный мешок обеспечивает вдувание воздуха при полном сжатии не менее 1,2 л. Создаваемое разрежение 40-6,7 кПА за пять полных качаний меха;
Производительность по воздуху не менее 10 л/мин за пять полных качаний меха. Масса аппарата в комплекте с отсасывателем не более 5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 229720 | Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, одноразового использования | Нестерильное устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания за счет функции циклов давления, создаваемого пневматическим приводом. Оно подключается к источнику кислорода (O2) или медицинского воздуха при помощи оконечных устройств для кислорода/воздуха или баллонов с газом. Как правило, включает трубки для подачи газа, модулятор для контроля газа, коннекторы для газа, предохранительные клапаны и гибкий коннектор для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке. Оно используется в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших. Это изделие для одноразового использования. |