РК-МТ-7№007947

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007947

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2011

Дата истечения

11.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007947

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гематологический D CELL 5D

Торговое название каз

Анализатор гематологический D CELL 5D

Назначение

Автоматический гематологический анализатор относится к пробирочным диагностическим медицинским приборам

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации: Оптимальная рабочая температура: 15 ° C - 30 ° C. Рабочая температура: 10 ° C - 40 ° C. Оптимальная влажность при эксплуатации: 30% - 85%. Атмосферное давление: 70 кПа - 110 кПа. Условия хранения: Температура окружающей среды: -10 ° C - 40 ° C Относительная влажность: 10% - 90% Атмосферное давление: 50 кПа - 110 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.