РК МИ (МТ)-0№025860

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025860

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025860

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программное обеспечение Dental System, версия 88.2

Торговое название каз

Dental System бағдарламалық жасақтамасы, 88.2 нұсқасы

Назначение

Программное обеспечение Dental System предназачено для моделирования компонентов для зубного протезирования.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Dental System загружается на ПК через сеть и является интерфейсным программным обеспечением, которое позволяет фиксировать и обрабатывать данные, полученные со сканера, подсоединенного к компьютеру через USB порт. Для корректной работы ПО Dental System необходимо соблюдать минимальные технические характеристики ПК: ОС Windows 8.1 Home (64-bit)/Windows 10 Home (64-bit); RAM 16GB, видео карта 2GB NVIDIA GeForce or NVIDIA Quadro DirectX 10 or later; процессор Intel Core i5; разрешение экрана 1920х1080/1920х1200. ПК должен быть подключен к сети и снабжен мышкой с колесиком. ПО успешно функционирует с подключением 3D мыши 3DConnexion SpaceMouse™ Pro и подключением библиотек Implant Libraries for 3Shape Dental System™.

Краткая техническая характеристика каз

Dental System желі арқылы компьютерге жүктеледі және USB порты арқылы компьютерге қосылған сканерден алынған деректерді түсіруге және өңдеуге мүмкіндік беретін интерфейстік бағдарламалық құрал болып табылады. Dental System бағдарламалық құралының дұрыс жұмыс істеуі үшін ДК-нің минималды техникалық сипаттамаларын сақтау керек: ОЖ Windows 8.1 Home (64-bit)/Windows 10 Home (64-bit); RAM 16GB, видеокарта 2GB NVIDIA GeForce or NVIDIA Quadro DirectX 10 or later; процессор Intel Core i5; Intel Core i5 процессоры; экран ажыратымдылығы 1920x1080/1920x1200. ДК желіге қосылған және дөңгелегі бар тінтуірмен жабдықталған болуы керек. БЖ 3DConnexion SpaceMouse™ Pro 3D тінтуірін және Implant Libraries for 3Shape Dental System™ кітапханаларының қосылуымен сәтті жұмыс істейді.

Комментарий к сроку хранения

не применимо

код НМИРК	Наименование	Описание
804952	Программное обеспечение CAD/CAM	Программное обеспечение, обеспечивающее возможность автоматизированного проектирования (CAD) или автоматизированного производства (CAM) для изготовления изделий по индивидуальному заказу (например, ортопедических имплантатов, стоматологических изделий, анатомических моделей), планирования лечения, моделирования и/или автоматизированных возможностей для изготовления продукции (например, 3-D печать).