РК-ИМН-5№002840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002840

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2011

Дата истечения

12.01.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002840

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор Перфлюорон для витреоретинальной хирургии стерильный

Торговое название каз

Витреоретинальді хирургияға арналған Перфлюорон жинағы, стерильді

Назначение

Предназначен для временного применения в качестве механического средства во время витреоретинальной операции.

Область применения

Офтальмология, микрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перфлюорон (очищенный жидкий перфтор-n-октан) представляет собой стерильный, непирогенный очищенный перфтор-n-октан (больше или равно 99.9% PFnO), предназначенный для временного применения в качестве механического средства во время витреоретинальной операции. Перфтор-n-октан является представителем химического класса перфторуглеродов, состоящих из атомов углерода и фтора. Химическая формула вещества: C8F18, или CF3 (CF2)6CF3. Перфлюрон предназначен для применения в ходе витреоретинальных хирургических операций пациентам с первичной или повторной отслойкой сетчатки, осложненной проникающей травмой глаза, обширным разрывом (разрывами) сетчатки, или пролиферативной витреоретинопатией (PVR). Только для интраокулярного использования! Хранится при температуре от +150С до +300С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не допускать чрезмерного нагревания или охлаждения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание