РК-ИМН-5№007897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2011
Дата истечения
12.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер баллонный Invader CTO для коронарной ангиопластики размерами: 1,25х10; 1,25х15; 1,25х20; 1,5х10; 1,5х15; 1,5х20; 2,0х10; 2,0х15; 2,0х20; 2,0х25
Торговое название каз
Коронарлық ангиопластикаға арналған Invader CTO баллондық катетері, өлшемдері: 1,25х10; 1,25х15; 1,25х20; 1,5х10; 1,5х15; 1,5х20; 2,0х10; 2,0х15; 2,0х20; 2,0х25
Назначение
Для расширения стенозированных атеросклеротических поражений в коронарных артериях или венозных шунтах с целью увеличения миокардиальной перфузии у пациентов с полной окклюзией коронарной артерии
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Invader CTO баллонный катетер состоит из крытой гипо-трубки, которая выступает в качестве толкача ви состоит из проксимального и дистального вала, который предусматривает возможность перемещать через сосуды. Специальное покрытие внутреннего просвета молекулами углерода уменьшает коэффициент силы трения, находясь на проволочном проводнике.
Краткая техническая характеристика каз
Invader CTO баллонный катетер состоит из крытой гипо-трубки, которая выступает в качестве толкача ви состоит из проксимального и дистального вала, который предусматривает возможность перемещать через сосуды. Специальное покрытие внутреннего просвета молекулами углерода уменьшает коэффициент силы трения, находясь на проволочном проводнике.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|