РК-ИМН-5№007896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2011
Дата истечения
12.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стент коронарный CORAXEL с системой доставки, выделяющий паклитаксель, размерами 2,5х8; 2,5х13; 2,5х18; 2,5х23; 2,75х8; 2,75х13; 2,75х18; 2,75х23; 2,75х28; 2,75х33; 3,0х8; 3,0х13; 3,0х18; 3,0х23; 3,0х28; 3,0х33; 3,25х8; 3,25х13; 3,25х18; 3,25х23; 3,25х28; 3,25х33; 3,5х8; 3,5х13; 3,5х18; 3,5х23; 3,5х28; 3,5х33; 4,0х8; 4,0х13; 4,0х18; 4,0х23; 4,0х28; 4,0х33
Торговое название каз
Палитаксель бөліп шығаратын, жеткізу жүйесі бар CORAXEL тәждік стенті, өлшемдері 2,5х8; 2,5х13; 2,5х18; 2,5х23; 2,75х8; 2,75х13; 2,75х18; 2,75х23; 2,75х28; 2,75х33; 3,0х8; 3,0х13; 3,0х18; 3,0х23; 3,0х28; 3,0х33; 3,25х8; 3,25х13; 3,25х18; 3,25х23; 3,25х28; 3,25х33; 3,5х8; 3,5х13; 3,5х18; 3,5х23; 3,5х28; 3,5х33; 4,0х8; 4,0х13; 4,0х18; 4,0х23; 4,0х28; 4,0х33
Назначение
Для внутрипросветного постоянного размещения в стенозной коронарной артерии с целью обеспечения проходимости сосуда, сопровождаемого острой или подострой закупоркой коронарного сосуда
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основа стента: нержавеющая сталь 316LVM
Материал покрытия: двойной слой покрытия, состоящий из антитромбообразующего покрытия в качестве основного слоя, которое обеспечивает постоянную защиту и ускоряет восстановление эндотелиальной ткани, поверх данного слоя наносится полимерная матрица, которая полностью рассасывается и соединяется с паклитакселом.
Лекарство: Паклитаксел - это антипролиферативный препарат, эффективно снижающий действие неоинтимальной гиперплазии
Краткая техническая характеристика каз
Основа стента: нержавеющая сталь 316LVM
Материал покрытия: двойной слой покрытия, состоящий из антитромбообразующего покрытия в качестве основного слоя, которое обеспечивает постоянную защиту и ускоряет восстановление эндотелиальной ткани, поверх данного слоя наносится полимерная матрица, которая полностью рассасывается и соединяется с паклитакселом.
Лекарство: Паклитаксел - это антипролиферативный препарат, эффективно снижающий действие неоинтимальной гиперплазии
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|