РК-ИМН-5№007894

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007894

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2011

Дата истечения

12.01.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент коронарный TAIS с системой доставки размерами: 2,5х9; 2,5х13; 2,5х17; 2,5х21; 2,5х24; 2,5х28; 2,75х9; 2,75х13; 2,75х17; 2,75х21; 2,75х24; 2,75х28; 3,0х9; 3,0х13; 3,0х17; 3,0х21; 3,0х24; 3,0х28; 3,0х32; 3,5х9; 3,5х13; 3,5х17; 3,5х21; 3,5х24; 3,5х28; 3,5х32; 4,0х9; 4,0х13; 4,0х17; 4,0х21; 4,0х24; 4,0х28; 4,0х32

Торговое название каз

Жеткізу жүйесі бар TAIS тәж стенті өлшемдерімен: 2,5х9; 2,5х13; 2,5х17; 2,5х21; 2,5х24; 2,5х28; 2,75х9; 2,75х13; 2,75х17; 2,75х21; 2,75х24; 2,75х28; 3,0х9; 3,0х13; 3,0х17; 3,0х21; 3,0х24; 3,0х28; 3,0х32; 3,5х9; 3,5х13; 3,5х17; 3,5х21; 3,5х24; 3,5х28; 3,5х32; 4,0х9; 4,0х13; 4,0х17; 4,0х21; 4,0х24; 4,0х28; 4,0х32

Назначение

Для внутрипросветного постоянного размещения в стенозной коронарной артерии с целью обеспечения проходимости сосуда, сопровождаемого острой или подострой закупоркой коронарного сосуда

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

TAIS Стент -система доставки состоит из двух основных частей. Первой является Turquoise PTCA коронарный катетер баллонной ангиопластики, а другой является Ephesos II коронарный стент, который размещен на баллонном катетере. В этой системе, баллонный катетер, используется для доставки Стента. Материал используется LVM 316 из нержавеющей стали, он обладает высокой радиальной устойчивостью и превосходной гибкостью

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание