РК-ИМН-5№007891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2011
Дата истечения
12.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стент коронарный COMMANDER с системой доставки размерами: 2,0х9; 2,0х12; 2,0х15; 2,0х18; 2,0х20; 2,0х22; 2,5х9; 2,5х12; 2,5х15; 2,5х18; 2,5х20; 2,5х22; 2,5х25; 2,5х28; 2,5х32; 2,75х9; 2,75х12; 2,75х15; 2,75х18; 2,75х20; 2,75х22; 2,75х25; 2,75х28; 2,75х32; 3,0х9; 3,0х12; 3,0х15; 3,0х18; 3,0х20; 3,0х22; 3,0х25; 3,0х28; 3,0х32; 3,5х9; 3,5х12; 3,5х15; 3,5х18; 3,5х20; 3,5х22; 3,5х25; 3,5х28; 3,5х32; 4,0х9; 4,0х12; 4,0х15; 4,0х18; 4,0х20; 4,0х22; 4,0х25; 4,0х28; 4,0х32; 4,5х9; 4,5х12; 4,5х15; 4,5х18; 4,5х20; 4,5х22
Торговое название каз
Жеткізу жүйесі бар COMMANDER коронарлық стенті, өлшемдері: 2,0х9; 2,0х12; 2,0х15; 2,0х18; 2,0х20; 2,0х22; 2,5х9; 2,5х12; 2,5х15; 2,5х18; 2,5х20; 2,5х22; 2,5х25; 2,5х28; 2,5х32; 2,75х9; 2,75х12; 2,75х15; 2,75х18; 2,75х20; 2,75х22; 2,75х25; 2,75х28; 2,75х32; 3,0х9; 3,0х12; 3,0х15; 3,0х18; 3,0х20; 3,0х22; 3,0х25; 3,0х28; 3,0х32; 3,5х9; 3,5х12; 3,5х15; 3,5х18; 3,5х20; 3,5х22; 3,5х25; 3,5х28; 3,5х32; 4,0х9; 4,0х12; 4,0х15; 4,0х18; 4,0х20; 4,0х22; 4,0х25; 4,0х28; 4,0х32; 4,5х9; 4,5х12; 4,5х15; 4,5х18; 4,5х20; 4,5х22
Назначение
Для внутрипросветного постоянного размещения в стенозной коронарной артерии с целью обеспечения проходимости сосуда, сопровождаемого острой или подострой закупоркой коронарного сосуда
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
COMMANDER Стент -система доставки состоит из двух основных частей. Первой является Turquoise PTCA коронарный катетер баллонной ангиопластики, а другой является Ephesos II коронарный стент, который размещен на баллонном катетере. В этой системе, баллонный катетер, используется для доставки Стента. Материал используется L 605 Кобальт-Хром, он обладает высокой радиальной устойчивостью и превосходной гибкостью
Краткая техническая характеристика каз
COMMANDER Стент -система доставки состоит из двух основных частей. Первой является Turquoise PTCA коронарный катетер баллонной ангиопластики, а другой является Ephesos II коронарный стент, который размещен на баллонном катетере. В этой системе, баллонный катетер, используется для доставки Стента. Материал используется L 605 Кобальт-Хром, он обладает высокой радиальной устойчивостью и превосходной гибкостью
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|