РК-ИМН-5№008016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Упаковочный материал для стерилизации 3М Steri-Dual ЕСО в рулонах: гладкий размерами: 5смх200м; 12/кор; 7,5смх200м; 8/кор; 10смх200м; 6/кор; 15смх200м; 4/кор; 20смх200м; 4/ кор; 25смх200м; 2/кор; 30смх200м; 2/кор; 35смх200м; 2/кор; 40смх200м; 2/кор; и со складкой размерами: 7,5смх2,5смx100м; 8/кор; 10смх5смх100м; 6/кор; 15смх5смх100м; 4/кор; 20смх5,5смх100м; 4/кор; 25смх6,5смх100м; 2/кор; 30смх8смх100м; 2/кор; 35смх8смх100м; 2/кор; 40смх8смх100м; 2/кор
Торговое название каз
Стерилдеуге арналған 3М Steri-Dual ЕСО қаптама материалы орамада: тегіс өлшемдерімен: 5см х 200м; 12/кор; 7,5см х 200м; 8/кор; 10см х 200м; 6/кор; 15см х 200м; 4/кор; 20см х 200м; 4/ кор; 25см х 200м; 2/кор; 30см х 200м; 2/кор; 35см х 200м; 2/кор; 40см х 200м; 2/кор; және қатпарлы өлшемдерімен: 7,5см х 2,5см x 100м; 8/кор; 10см х 5см х 100м; 6/кор; 15см х 5см х 100м; 4/кор; 20см х 5,5см х 100м; 4/кор; 25см х 6,5см х 100м; 2/кор; 30см х 8смх100м; 2/кор; 35см х 8см х 100м; 2/кор; 40см х 8см х 100м; 2/кор
Назначение
Для упаковки предметов, таких как инструменты, подлежащие стерилизации
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Упаковочный материал предназначен для упаковки предметов, таких как инструменты, подлежащие стерилизации.
Упаковочный материал применяется в качестве стерилизационной упаковки для изделий, подлежащих стерилизации паром, формальдегидом и этиленоксидом.
Упаков очный материал изготовлен из медицинской крафт-бумаги и прозрачной синей пластиковой пленки, последняя состоит из двух слоев полиэстера/полипропилена. Три индикатора процесса стерилизации, один для стерилизации газом этиленоксидом (ЕО), один для стерилизации формальдегидом (FORM) и один для стерилизации паром (STEAM), помещены на бумажную сторону упаковки и используются для различения обработанных и необработанных пакетов.
Транспортирование предусмотрено при комнатной температуре, в сухом и защищенном от света месте.
Хранение предусмотрено при комнатной температуре, в сухом и защищенном от света месте.
Срок годности составляет 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Упаковочный материал предназначен для упаковки предметов, таких как инструменты, подлежащие стерилизации.
Упаковочный материал применяется в качестве стерилизационной упаковки для изделий, подлежащих стерилизации паром, формальдегидом и этиленоксидом.
Упаков очный материал изготовлен из медицинской крафт-бумаги и прозрачной синей пластиковой пленки, последняя состоит из двух слоев полиэстера/полипропилена. Три индикатора процесса стерилизации, один для стерилизации газом этиленоксидом (ЕО), один для стерилизации формальдегидом (FORM) и один для стерилизации паром (STEAM), помещены на бумажную сторону упаковки и используются для различения обработанных и необработанных пакетов.
Транспортирование предусмотрено при комнатной температуре, в сухом и защищенном от света месте.
Хранение предусмотрено при комнатной температуре, в сухом и защищенном от света месте.
Срок годности составляет 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|