РК-МТ-7№007974
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007974
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007974
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический биохимический Advia 1800
Торговое название каз
Анализатор автоматический биохимический Advia 1800
Назначение
Предназначен для проведения тестирования человеческой сыворотки
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокопроизводительный автоматический биохимический анализатор. Встроенная система контроля качества, срочные анализы, автоматическое разведение проб. Образцы: сыворотка, плазма, моча. Принцип: спектрофотометрические, турбодиметрические и потенциометрические (K+, Na+, Cl-) тесты, консолидирует биохимические тесты, включая самые редкие. 3-х секундный цикл дозирования, обеспечивает до 1800 тестов в час (1200 фотометрических). Автоматически моющиеся многоразовые кюветы и микрообъемная технология дозирования проб и реактивов с предразведением пробы расходует в 2 раза меньше реактива. Возможность подключения к автоматическим системам подачи проб, подключаем к системе автоматизации. Барабан проб - 84 позиции, сканером штрих-кодов; Методов на борту - 55, включая 3 потенциометрических; Авто разведения из исходной пробирки, карусель для разведенных проб; Подпружиненный датчик предотвращает поломку пробоотборника; Авто предупреждение о наличии сгустка; 14 фиксированных длин волн; 12 В, 50 Вт галогеновая лампа, охлаждаемая принудительной циркуляцией жидкости; Время реакции - 5 и 10 минут; Минимальный объем реакционной смеси 80 мкл; реактивов на борту - 52; Информация о количестве оставшихся тестов, номере лота, стабильности, сроке годности; Непрямое одновременное измерение Na+, K+ и Cl-; 61 охлаждаемая позиция для калибраторов, контролей и дилуентов; Microsoft® Windows® XP, Сенсорный экран; RS 232 интерфейс; питание - 200/220/230 В +/- 10 %, 30 А, 50/60 Гц, 3 кВА; габариты - длина - 148 см, ширина - 86,7 см, высота - 112,9 см.; вес - 530кг.
Краткая техническая характеристика каз
Высокопроизводительный автоматический биохимический анализатор. Встроенная система контроля качества, срочные анализы, автоматическое разведение проб. Образцы: сыворотка, плазма, моча. Принцип: спектрофотометрические, турбодиметрические и потенциометрические (K+, Na+, Cl-) тесты, консолидирует биохимические тесты, включая самые редкие. 3-х секундный цикл дозирования, обеспечивает до 1800 тестов в час (1200 фотометрических). Автоматически моющиеся многоразовые кюветы и микрообъемная технология дозирования проб и реактивов с предразведением пробы расходует в 2 раза меньше реактива. Возможность подключения к автоматическим системам подачи проб, подключаем к системе автоматизации. Барабан проб - 84 позиции, сканером штрих-кодов; Методов на борту - 55, включая 3 потенциометрических; Авто разведения из исходной пробирки, карусель для разведенных проб; Подпружиненный датчик предотвращает поломку пробоотборника; Авто предупреждение о наличии сгустка; 14 фиксированных длин волн; 12 В, 50 Вт галогеновая лампа, охлаждаемая принудительной циркуляцией жидкости; Время реакции - 5 и 10 минут; Минимальный объем реакционной смеси 80 мкл; реактивов на борту - 52; Информация о количестве оставшихся тестов, номере лота, стабильности, сроке годности; Непрямое одновременное измерение Na+, K+ и Cl-; 61 охлаждаемая позиция для калибраторов, контролей и дилуентов; Microsoft® Windows® XP, Сенсорный экран; RS 232 интерфейс; питание - 200/220/230 В +/- 10 %, 30 А, 50/60 Гц, 3 кВА; габариты - длина - 148 см, ширина - 86,7 см, высота - 112,9 см.; вес - 530кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 288986 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают аналиты клинической химии, такие как глюкоза, кетон, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль, используя одну технологию, такую как, электрометрия, спектрофотометрия, флуориметрия, радиометрия или хемилюминесценция. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |