РК-МТ-7№007973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia T
Торговое название каз
Symbia T бір фотонды эмиссиялық компьютерлік томграфия жүйесі
Назначение
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, совмещающая в себе функции современной гамма-томографии и высококачественной компьютерной томографии, предназначенная для проведения КТ-сканирований и исследований радионуклиидной визуализации
Область применения
Онкологическая, неврологическая практика, стандартные кардиологические исследования
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гентри: Размер 225 х 231 х 203 см;
Ось вращения (относительно пола): 104 см;
Отверстие: 70 см;
Расстояние между полями обзора ОФЕКТ и КТ: 136 см;
Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор НЕ): 12 х 65,4 см;
Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор LEHR): 19,2 х 72,6 см;
Движения при ОФЕКТ: Среднее расстояние при автоматическом определении контура: 1,1 см;
Макс. скорость радиального и бокового перемещения: 72 см/мин;
Макс. боковое смещение (влево/вправо): 37,5/10 см;
Макс. угол поворота детектора 1 по часовой стрелке/против часовой стрелки: 410°/140°; Диапазон вращения кольца: 550°;
Скорость вращения: 0,03-3,0 об./мин; Угловая точность: 0,1°;
Центр вращения: 0,25 пиксел; Макс. наклон в каудальном направлении: ±16°;
Стол пациента: Размер: 81,9 х 248 х 133,4 см;
Вертикальное перемещение: 53,3-119,4 см;
Скорость вертикального перемещения: 72 см/мин;
Макс.вес пациента: 227 кг;
Детектор: Поле обзора: 53,3 х 38.7 см;
Поле обзора по диагонали: 65,9 см;
Кристалл: Размер: 59,1 х 44,5 см;
Диагональ: 73,9 см;
Толщина: 9,5 мм; ( для детектора 3/8), 15,9 мм для детектора (5/8)
Фотоэлектронные умножители:Общее количество: 59; Диаметр: 53 ФЭУ -7,6 см; 6 ФЭУ -5,1 см;
Матрица: шестиугольная;
Рентгеновская трубка: Ток: 20-345 миллиампер (DURA 422 MV), 30-240 миллиампер (DURA 352 MV)
Напряжение: 80/110/130 кВ;
Размер фокального пятна: 0.8 x 0.5 mm/7° (DURA 422 MV), 0,8 х 0,7 мм/7° (DURA 352 MV).
Генератор: 40-50 кВт;
Условия окружающей среды: температура: 18°-30° С;
Относительная влажность: 20-80%
Краткая техническая характеристика каз
Гентри: Размер 225 х 231 х 203 см;
Ось вращения (относительно пола): 104 см;
Отверстие: 70 см;
Расстояние между полями обзора ОФЕКТ и КТ: 136 см;
Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор НЕ): 12 х 65,4 см;
Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор LEHR): 19,2 х 72,6 см;
Движения при ОФЕКТ: Среднее расстояние при автоматическом определении контура: 1,1 см;
Макс. скорость радиального и бокового перемещения: 72 см/мин;
Макс. боковое смещение (влево/вправо): 37,5/10 см;
Макс. угол поворота детектора 1 по часовой стрелке/против часовой стрелки: 410°/140°; Диапазон вращения кольца: 550°;
Скорость вращения: 0,03-3,0 об./мин; Угловая точность: 0,1°;
Центр вращения: 0,25 пиксел; Макс. наклон в каудальном направлении: ±16°;
Стол пациента: Размер: 81,9 х 248 х 133,4 см;
Вертикальное перемещение: 53,3-119,4 см;
Скорость вертикального перемещения: 72 см/мин;
Макс.вес пациента: 227 кг;
Детектор: Поле обзора: 53,3 х 38.7 см;
Поле обзора по диагонали: 65,9 см;
Кристалл: Размер: 59,1 х 44,5 см;
Диагональ: 73,9 см;
Толщина: 9,5 мм; ( для детектора 3/8), 15,9 мм для детектора (5/8)
Фотоэлектронные умножители:Общее количество: 59; Диаметр: 53 ФЭУ -7,6 см; 6 ФЭУ -5,1 см;
Матрица: шестиугольная;
Рентгеновская трубка: Ток: 20-345 миллиампер (DURA 422 MV), 30-240 миллиампер (DURA 352 MV)
Напряжение: 80/110/130 кВ;
Размер фокального пятна: 0.8 x 0.5 mm/7° (DURA 422 MV), 0,8 х 0,7 мм/7° (DURA 352 MV).
Генератор: 40-50 кВт;
Условия окружающей среды: температура: 18°-30° С;
Относительная влажность: 20-80%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |