РК МИ (ИМН)-0№025857

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов «Белагель»

Торговое название каз

Тістердің эмалін ағартуға, реминерализациялауға және фторлауға арналған «Белагель» материалы

Назначение

Применяется для устранения дисколораций, для отбеливания депульпированных зубов («Белагель»-О 12 %, 20 %, 30 %); для профилактики кариеса на начальной стадии (белое пятно), для реминерализации эмали при некариозных поражениях («Белагель»-Са/Р); для выявления и размягчения зубного камня при его удалении с подвижных зубов при заболеваниях пародонта («Белагель»-Р); для внутриканального и внутрикоронкового отбеливания депульпированных зубов («Белагель»-О Эндо). Гели «Белагель»-О 30%, «Белагель»-Р и паста «Белагель»-О Эндо предназначены для применения в условиях медицинского учреждения. Гели «Белагель»-О 12%, 20% и «Белагель»-Са/Р может быть использован как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях под наблюдением стоматолога.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов «Белагель» представлен в виде: гелей «Белагель»-О 12 %, 20 %, 30 %, «Белагель»-Са/Р и «Белагель»-Р; и пасты «Белагель»-О Эндо. Гель «Белагель»-О это универсальная отбеливающая гелевая система с пероксидом карбамида в качестве наиболее современного и щадящего отбеливающего агента. Пероксид – источник атомарного кислорода, под действием которого происходит расщепление органических веществ, окрашивающих ткани зуба. Активный кислород устраняет бактерии, способствующие формированию неприятного запаха. Отбеливающий гель содержит 30% воды, следовательно, не происходит высушивание и обезвоживание твердых тканей. Зубы не теряют блеск. Входящие в состав геля «Белагель»-О ионы калия предотвращают появление чувствительности зубов. В зависимости от концентрации пероксида карбамида препарат может использоваться как в домашних условиях под наблюдением стоматолога (12%, 20%), так и в условиях клинического приема (30%). Гель «Белагель»-Са/Р предназначен для профилактики кариеса и реминерализации эмали. Ионы, входящие в состав здоровой зубной эмали, активно проникают в эмаль и дентин пораженных зубов и способствуют их минерализации. 1 г «Белагель»-Са/Р содержит 11 мг ионов кальция, 5 мг фосфора, 32 мг хлора, 1,8 мг ионов калия, 0,9 мг ионов магния и 20 мг ионов натрия. Гель «Белагель»-Р предназначен для выявления и размягчения зубного камня. Кислота, содержащаяся в составе, частично растворяет соли, образующие зубной камень. Это позволяет меньше травмировать твердые ткани зуба и слизистую, чем при снятии камня обычным способом. Эфирные масла, входящие в состав геля «Белагель»-Р, дают ощущение свежести, а окраска зубного налета в синий цвет контрастирует с эмалью и слизистой оболочкой полости рта, что позволяет врачу проконтролировать свою работу. Паста «Белагель»-О Эндо представляет собой пасту на основе наиболее щадящего отбеливателя перекиси карбамида – 60% (эквивалентно 22% перекиси водорода). Перекись карбамида – окисляющее вещество, способное в присутствии физиологических жидкостей образовывать активный кислород, под действием которого, происходит расщепление органических веществ, окрашивающих ткани зуба. Паста «Белагель»-О Эндо обладает бактерицидным действием.

Краткая техническая характеристика каз

Тістердің эмалін ағартуға, реминерализациялауға және фторлауға арналған «Белагель» материалы келесі түрлерде берілген: «Белагель»-О 12 %, 20 %, 30 % «Белагель»-Са/Р және «Белагель»-Р гельдері; және «Белагель»-О Эндо пастасы. «Белагель»-О гелі бұл анағұрлым заманауи және жеңіл ағартқыш агент ретінде карбамид пероксиді қосылған әмбебап ағартқыш гельдік жүйе. Пероксид – атомарлық оттегінің көзі, оның әсерінен тіс тіндерін бояйтын органикалық заттардың ыдырауы орын алады. Белсенді оттегі жағымсыз иіс түзілуіне ықпал ететін бактерияларды жояды. Ағартқыш гельдің құрамында 30% су бар, демек, қатты тіндердің құрғап кетуі мен сусыздануы орын алмайды. Тістер жылтырлығын жоғалтпайды. «Белагель»-О гелінің құрамындағы калий иондары тістердің сезімталдығы пайда болуының алдын алады. Карбамид пероксидінің концентрациясына байланысты препаратты стоматологтың қадағалауымен үй жағдайында да (12%, 20%), клиникада қабылдау жағдайларында да (30%) пайдалануға болады. «Белагель»-Са/Р гелі тісжегінің профилактикасына және эмальді реминерализациялауға арналған. Тістің сау эмалінің құрамындағы иондар, зақымданған тістердің эмалі мен дентиніне белсенді енеді және олардың минералдануына ықпал етеді. 1 г «Белагель»-Са/Р құрамында 11 мг кальций иондары, 5 мг фосфор, 32 мг хлор, 1,8 мг калий иондары, 0,9 мг магний иондары және 20 мг натрий иондары бар. «Белагель»-Р гелі тіс тасын айқындауға және жұмсартуға арналған. Құрамындағы қышқыл, тіс тасын түзетін тұздарды ішінара ерітеді. Бұл тіс тасын әдеттегі тәсілмен алу кезіндегіге қарағанда, тістің қатты тіндері мен шырышты қабықтың аз жарақаттануына мүмкіндік береді. «Белагель»-Р гелінің құрамына кіретін эфир майлары тазалық сезімін береді, ал тіс қағының көк түске боялуы эмальмен және ауыз қуысының шырышты қабығымен контрастыланады, ол дәрігердің өз жұмысын түгел бақылауда ұстауына мүмкіндік береді. «Белагель»-О Эндо пастасы негізіндегі паста анағұрлым жеңіл ағартқыш– карбамидтің 60% асқын тотығы болып табылады (сутегінің 22% асқын тотығына баламалы). Карбамидтің асқын тотығы – физиологиялық сұйықтықтар бар кезде белсенді оттегін түзуге қабілетті тотықтырғыш зат, оның әсерінен расщепление тіс тіндерін бояйтын органикалық заттардың ыдырауы орын алады. «Белагель»-О Эндо пастасы бактерицидтік әсерге ие.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Материалы «Белагель»-Са/Р и «Белагель»-Р хранить в сухом темном месте в плотно закрытой упаковке при температуре от +5°С до +25°С. Материалы «Белагель»-О и «Белагель»-О Эндо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +10°С.