РК-МТ-7№007972
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007972
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007972
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық ACUSON SC2000 жүйесі
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для кардиологических, эхокардиологических исследований
Область применения
Крупные стационары, кардиологические институты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы исследований: Отдельные режимы: Объемная визуализация; 2D-режим; М-режим; Импульсно-волновой допплер; Визуализация тканей на нативной тканевой гармонике (NTHI); ЦДК-скорость; доплеровская энергия тканей (DTE); доплеровская скорость тканей (DTV); Контрастирование левого желудочка (LVO); Комбинированные режимы: 2D/M-режим, 2D/импульсный допплер; допплер, 2D/импульсный допплер с ЦДК; 2D/ЦДК; Объемная визуализация/ЦДК. Вывод изображения: Монитор: плоскопанельный жидкокристаллический 19"; Матрица отображения: 768x1024; Шкала серого: 256 уровней; Технология датчиков: Глубина визуализации: макс. 30 см; Многочастотная визуализация Wideband MultiHertz; Один вспомогательный порт для датчиков. Электропитание: Питание 100 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 90В - 264В Максимальный ток 6,5 - 15 А; Размер системы: объем: 63 х 182 х 111 см; вес общий: 154,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Режимы исследований: Отдельные режимы: Объемная визуализация; 2D-режим; М-режим; Импульсно-волновой допплер; Визуализация тканей на нативной тканевой гармонике (NTHI); ЦДК-скорость; доплеровская энергия тканей (DTE); доплеровская скорость тканей (DTV); Контрастирование левого желудочка (LVO); Комбинированные режимы: 2D/M-режим, 2D/импульсный допплер; допплер, 2D/импульсный допплер с ЦДК; 2D/ЦДК; Объемная визуализация/ЦДК. Вывод изображения: Монитор: плоскопанельный жидкокристаллический 19"; Матрица отображения: 768x1024; Шкала серого: 256 уровней; Технология датчиков: Глубина визуализации: макс. 30 см; Многочастотная визуализация Wideband MultiHertz; Один вспомогательный порт для датчиков. Электропитание: Питание 100 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 90В - 264В Максимальный ток 6,5 - 15 А; Размер системы: объем: 63 х 182 х 111 см; вес общий: 154,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |