РК-МТ-7№007971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007971
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007971
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель M6 Comfort (HEM-7221-RU)
Торговое название каз
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель M6 Comfort (HEM-7221-RU)
Назначение
Прибор для измерения систолического и диастолического давления, и частоты пульса
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: Осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики. Декомпрессия: Автоматическая, с помощью автоматического клапана сброса давления. Память: 90 результатов измерений с датой и временем. Источник питания: 4 батареи "АА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без батарей). Масса манжеты: Приблизительно 240г. Габаритные размеры: Приблизительно 158мм (Д) х 85мм (В) х 123 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Метод измерения: Осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики. Декомпрессия: Автоматическая, с помощью автоматического клапана сброса давления. Память: 90 результатов измерений с датой и временем. Источник питания: 4 батареи "АА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без батарей). Масса манжеты: Приблизительно 240г. Габаритные размеры: Приблизительно 158мм (Д) х 85мм (В) х 123 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 192253 | Тестер рабочих характеристик аппарата для измерения артериального давления | Электронный прибор предназначен для проверки/калибровки функций электронного сфигмоманометра, как правило, с целью выявления потенциальных утечек внутренней системы электронного сфигмоманометра и оценки показаний давления в манжете, настроек заданного максимального давления в манжете для сигнала тревоги и интервалов времени накачивания/сдувания. Он предназначен для использования поставщиком медицинских услуг (т.е. клиническим техническим специалистом) в клинических условиях. |