РК-МТ-7№007966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2011
Дата истечения
19.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007966
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая iE33
Торговое название каз
Система диагностическая ультразвуковая iE33
Назначение
Система ориентирована на визуализацию и анализ кардиологических исследований
Область применения
эхокардиография взрослых и детей, стресс-эхокардиография, исследования сосудов, чреспищеводная эхокардиография (TEE), контрастная эхокардиография, интраоперационное применение, эпикардиальная эхокардиография.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ультразвуковая система iE33 является полностью цифровой системой, работающей в следующих режимах: 2D режим, xPlane в реальном времени, Live 3D Echo, М-режим, цветное допплеровское картирование кровотока, энергетическое доплеровское картирование кровотока, спектральный допплер, режим импульсного и непрерывноволнового допплера, трехмерный режим в реальном времени, дуплексное, триплексное, биплановое сканирование. Система поддерживает широкий спектр датчиков. Широкополостной частотный диапазон сканирования 1МГц-15МГц. Диаметр плоскости сканирования от 7,63мм до 39мм, 60°-90°. Параметры электропитания и видеоизображения 220В-240В, 50Гц/60Гц - NTSC и PAL. Габариты системы с тележкой: ширина - 55,9см, высота 139,7-162,6см глубина -109,2см, вес - 156,8кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ультразвуковая система iE33 является полностью цифровой системой, работающей в следующих режимах: 2D режим, xPlane в реальном времени, Live 3D Echo, М-режим, цветное допплеровское картирование кровотока, энергетическое доплеровское картирование кровотока, спектральный допплер, режим импульсного и непрерывноволнового допплера, трехмерный режим в реальном времени, дуплексное, триплексное, биплановое сканирование. Система поддерживает широкий спектр датчиков. Широкополостной частотный диапазон сканирования 1МГц-15МГц. Диаметр плоскости сканирования от 7,63мм до 39мм, 60°-90°. Параметры электропитания и видеоизображения 220В-240В, 50Гц/60Гц - NTSC и PAL. Габариты системы с тележкой: ширина - 55,9см, высота 139,7-162,6см глубина -109,2см, вес - 156,8кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |