РК МИ (ИМН)-0№025856
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025856
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025856
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Статическая шина-бандаж на запястье VARITEKS, модель 311
Торговое название каз
VARITEKS білекке арналған статикалық шина бандажы, 311 моделі
Назначение
Используется при растяжении связок для предотвращения напряжения, а также при переломах после снятия гипса. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешняя поверхность: 80% хлопок 20% полиэстер. Внутренняя поверхность: 100% полиэстер. Внутри: 100% полиуретан. Пластиковая часть: 100% полипропилен. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы беті: 80% мақта 20% полиэстер. Ішкі беті: 100% полиэстер.
Ішінде: 100% полиуретан. Пластикалық бөлік: 100% полипропилен.
Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 325644 | Ортез для стабилизации запястья/кисти/пальца в функциональном положении | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержания поперечного и продольного сводов кисти и для удержания большого пальца в функциональном положении. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |