РК-ИМН-5№008002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2011
Дата истечения
25.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008002
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
14 мес.
Торговое название
Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab
Торговое название каз
ИммуноКомб-КДТ II HIV 1 & 2 TriSpot Ag-Ab реагенттер жиынтығы
Назначение
Определение антител ( инфекционных заболеваний) в сыворотке и плазме крови
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.
Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.
Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан
Срок хранения 14 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.
Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.
Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан
Срок хранения 14 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|