РК-ИМН-5№007957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2011
Дата истечения
26.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные тип А № 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25 тип Б № 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25 тип ИБ № 15
Торговое название каз
А түріндегі № 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25 Б түріндегі № 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25 ИБ түріндегі № 15 пластизольді поливинилхлоридті сепкіш
Назначение
Для ирригации (орошения) и отсоса жидкости из послеоперацион-ной полости, а также для индивидуального применения.
Область применения
Индивидуальное применение в ме-дицинских учреждениях и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спринцовки представляют собой тип А №1,3,6,9,12,15,20,25 - цельный пластизольный грушевидный баллон, верхняя часть которого оформлена в виде наконечника, тип Б №1, 3, 6, 9,12,15,20, 25 - пластизольный грушевидный баллон, в горловину которого вставлен полиэтиленовый наконечник и тип ИБ№15 - пластизольный грушевидный баллон, в горловину которого вставлен наконечник с ограничителем. Номер спринцовки соответствует ее вместимости с миллилитрах, кратному тридцати. Спринцовки должны быть активными. Активность определяется временем, в течение которого спринцовка заполняется определенным количеством жидкости, предварительно из нее вытесненной. Спринцовки должны быть стойкими к действию этилового спирта и водно-спиртовых растворов. Спринцовки типа А и баллоны к спринцовкам типа Б должны быть стойкими к дезинфекции кипячением в дистиллированной воде в течение (30+/-5) минут. Наконечники должны быть стойкими к предстерилизационной очистке и стерилизации 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов. Поверхность наконечников гладкая, без заусенцев, трещин, недоливов, загрянений. Спринцовки изготовляют любого цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Спринцовки представляют собой тип А №1,3,6,9,12,15,20,25 - цельный пластизольный грушевидный баллон, верхняя часть которого оформлена в виде наконечника, тип Б №1, 3, 6, 9,12,15,20, 25 - пластизольный грушевидный баллон, в горловину которого вставлен полиэтиленовый наконечник и тип ИБ№15 - пластизольный грушевидный баллон, в горловину которого вставлен наконечник с ограничителем. Номер спринцовки соответствует ее вместимости с миллилитрах, кратному тридцати. Спринцовки должны быть активными. Активность определяется временем, в течение которого спринцовка заполняется определенным количеством жидкости, предварительно из нее вытесненной. Спринцовки должны быть стойкими к действию этилового спирта и водно-спиртовых растворов. Спринцовки типа А и баллоны к спринцовкам типа Б должны быть стойкими к дезинфекции кипячением в дистиллированной воде в течение (30+/-5) минут. Наконечники должны быть стойкими к предстерилизационной очистке и стерилизации 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов. Поверхность наконечников гладкая, без заусенцев, трещин, недоливов, загрянений. Спринцовки изготовляют любого цвета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|