РК-ИМН-5№018636

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018636

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Нить хирургическая для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus с иглой, антибактериальная, рассасывающаяся, синтетическая неокрашенная, стерильная размером № 2-0, 3-0, 4-0, длиной 15 см, 20 см, 30 см, 45 см, 60 см, 70 см

Торговое название каз

Тіндерді түйінсіз бекітуге арналған, инесі бар, бактерияға қарсы, сіңірілетін, синтетикалық, боялмаған, стерильді STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus хирургиялық жібі, өлшемдері № 2-0, 3-0, 4-0, ұзындығы 15 см, 20 см, 30 см, 45 см, 60 см, 70 см

Назначение

STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus показано к применению при соединении мягких тканей, когда уместно использование рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus представляет собой антибактериальное моноволоконное синтетическое рассасывающееся устройство, выполненное из сополимера гликолида и е-капролактона. Устройство содержит антибактериальное средство широкого спектра действия IRGACARER* MP (триклозан) в концентрации, не превышающей 2360 мкг/м. Установлено, что сополимер полиглекапрон-25 лишен пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывает лишь легкую тканевую реакцию. Устройство непрерывной фиксации тканей STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus с регулируемой петлей состоит из шовного материала с шипами, имеющего хирургическую иглу на одном конце и фиксирующую петлю на другом. Устройство STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus предназначено для фиксации закрытой петлей на одном конце и участком с шипами, направленными в одну сторону, на другом. Шипы на устройстве STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus направлены в одну сторону, что позволяет соединять ткани без необходимости завязывания хирургических узлов.

Краткая техническая характеристика каз

STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus құрылғысы бактерияға қарсы, көп талшықты, синтетикалық сіңірілетін құрылғы, гликолид сополимерінен және е-капролактоннан жасалған. Құрылғыда 2360 мкг/м аспайтын, IRGACARE®* MP (триклозан) концентрацияда кеңінен әсер ететін бактерияға қарсы зат бар. Бұл полиглекапрон-25 сополимерінің пирогенді қасиеттерінің жоқ екені анықталды және сіңіру үдерісі кезінде жеңіл тіндік реакция ғана туғызады. Реттелетін ілмегі бар тіндерді үздіксіз бекітуге арналған STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus құрылғысы бүртіктері бар тігіс материалынан тұрады, бір ұшында хирургиялық ине және екінші жағында бекітетін ілмегі болады. STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus құрылғысы бір ұшын жабық ілмекпен және екінші жағын бір жаққа қарай бағытталған бүртіктері бар бөлікпен бекітуге арналған. STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus құрылғысындағы бүртіктер бір жаққа бағытталған, ол тіндерді хирургиялық түйіндерді байлаудың қажетінсіз жалғауға көмектеседі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!