РК-ИМН-5№008037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2011
Дата истечения
31.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Катетер дилатационный Cordis Fire Star Rx PTCA, диаметром (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, длиной (мм) 10, 15, 20, 30, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Cordis Fire Star Rx PTCA дилатациялық катетерлері, диаметрі (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3,5 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 30
Назначение
Предназначен для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных сосудистых шунтов.
Область применения
Применяется в малоинвазивной интервенционной хирургии сосудов.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 мм и длиной 10, 15, 20, 30 мм предназначен для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных сосудистых шунтов.
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 мм и длиной 10, 15, 20, 30 мм применяется в малоинвазивной интервенционной хирургии сосудов.
Технические характеристики:
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA снабжен расположенным у его дистального конца баллоном (инструмент расширения), в составе которого имеются два рентгеноконтрастных маркерных кольца, обозначающих рабочую длину баллона при номинальном давлении. На проксимальной втулке катетера находится порт заполнения баллона и маркировка с указанием номинального давления в баллоне и его рабочей длины (мм). Захватное приспособление в зоне возврата деформации катетера может использоваться для усиления управляющего захвата металлического стержня за счет смещения его на проксимальную часть катетера (hypotube) в процессе продвижения к месту поражения.
Срок годности - 2 года со дня производства
Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 мм и длиной 10, 15, 20, 30 мм предназначен для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных сосудистых шунтов.
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 мм и длиной 10, 15, 20, 30 мм применяется в малоинвазивной интервенционной хирургии сосудов.
Технические характеристики:
Дилатационный катетер FIRE STAR RX PTCA снабжен расположенным у его дистального конца баллоном (инструмент расширения), в составе которого имеются два рентгеноконтрастных маркерных кольца, обозначающих рабочую длину баллона при номинальном давлении. На проксимальной втулке катетера находится порт заполнения баллона и маркировка с указанием номинального давления в баллоне и его рабочей длины (мм). Захватное приспособление в зоне возврата деформации катетера может использоваться для усиления управляющего захвата металлического стержня за счет смещения его на проксимальную часть катетера (hypotube) в процессе продвижения к месту поражения.
Срок годности - 2 года со дня производства
Не применять по истечению срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|