РК-ИМН-5№008029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2011
Дата истечения
31.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008029
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Нить плетеная покрытая полиглактиновая 910 ВР Surgilactin
Торговое название каз
Қапталып өрілген полиглактинді 910 ВР Surgilactin жіп
Назначение
Для механического сведения краев операционной раны
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синтетический плетеный покрытый шовный материал, изготовленный из Полиглактина 910 (сополимера сделанного из 90% гликолида и 10% L-лактида), покрытие из смеси стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида, окрашен в фиолетовый цвет красителем D&C Violet #2 или неокрашенный. Стерилизация этилен оксидом.
Прокладки под нить, изготовленные из материалов PTFE или полиэстер, могут быть упакованы отдельно или сразу одеты на хирургическую нить.
Иглы для атравматических хирургических нитей изготавливаются из высококачественной нержавеющего стального сплава.
Краткая техническая характеристика каз
Синтетический плетеный покрытый шовный материал, изготовленный из Полиглактина 910 (сополимера сделанного из 90% гликолида и 10% L-лактида), покрытие из смеси стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида, окрашен в фиолетовый цвет красителем D&C Violet #2 или неокрашенный. Стерилизация этилен оксидом.
Прокладки под нить, изготовленные из материалов PTFE или полиэстер, могут быть упакованы отдельно или сразу одеты на хирургическую нить.
Иглы для атравматических хирургических нитей изготавливаются из высококачественной нержавеющего стального сплава.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|