РК-ИМН-5№002790

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2011

Дата истечения

31.01.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002790

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР - Гекса

Торговое название каз

Босанатын әйелдерге арналған бір рет қолданылатын, стерильді КБР - ГЕКСА акушерлік төсек орын жаймалары жиыны

Назначение

Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "Гекса" - предназначен для рожениц в родильных учреждениях. Комплект может использоваться в стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях.

Область применения

ЛПУ ( акушерство)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект должен изготавливаться в соответствии с требованиями технических условий, контрольными образцами, техническими описаниями изделий и по технологической документации, утвержденными в установленном порядке. Комплект должен изготавливаться из нетканного материала: "спанбонд" поверхностной плотностью не менее 17 г/м2 ламинированный и неламинированный для медицины и специальной защитной одежды по ТУ РБ 00204056.095-96. Комплекты выпускаются стерильные и нестерильные. Стерилизация - радиационным способом. Комплекты стерильные должны быть упакованы в герметично заваренные пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, толщиной 60-80 мкм. Пакеты должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации, масса брутто не должна превышать 20 кг. Комплекты нестерильные могут быть упакованы в заваренные или не заваренные полиэтиленовые пакеты из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354 и затем уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект должен изготавливаться в соответствии с требованиями технических условий, контрольными образцами, техническими описаниями изделий и по технологической документации, утвержденными в установленном порядке. Комплект должен изготавливаться из нетканного материала: "спанбонд" поверхностной плотностью не менее 17 г/м2 ламинированный и неламинированный для медицины и специальной защитной одежды по ТУ РБ 00204056.095-96. Комплекты выпускаются стерильные и нестерильные. Стерилизация - радиационным способом. Комплекты стерильные должны быть упакованы в герметично заваренные пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, толщиной 60-80 мкм. Пакеты должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации, масса брутто не должна превышать 20 кг. Комплекты нестерильные могут быть упакованы в заваренные или не заваренные полиэтиленовые пакеты из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354 и затем уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации.

Признаки

Комментарий к сроку хранения