РК-МТ-7№007790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007790
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гальванизатор Поток - 1
Торговое название каз
Гальванизатор Поток - 1
Назначение
Для проведения процедур гальванизации и лекарственного электрофореза при различных заболеваниях внутренних органов, нервной системы, органов опоры и движения
Область применения
В стационарных, амбулаторных лечебных учреждениях и на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный ток в цепи пациента, мА: 50. Диапазон регулирования тока, мА: 0-5 (при сопротивлении нагрузки 2000 Ом); 0-50 (при сопротивлении нагрузки 500 Ом). Коэффициент пульсаций тока в цепи пациента, %: 0,5. Питание от сети переменного тока: 50 Гц, 220 В. Потребляемая от сети мощность, ВА: 11. Исполнение аппарата: переносной, настольный. Габаритные размеры, мм: 180х270х100. Масса, кг: 2,5.
Краткая техническая характеристика каз
Пациент тізбегіндегі ең жоғары ток, мА: 50. Токты реттеу диапазоны, мА: 0-5 (жүктемеге кедергі кезінде 2000 Ом); 0-50 (жүктемеге кедергі кезінде 500 Ом). Пациент тізбегінде пульсация коэффициенті, %: 0,5. Ауыспалы ток желісінен қуат алу: 50 Гц, 220 В. Желіден алатын қуаты, ВА: 11. Аппараттың орындалуы: тасымалданатын, үстелге қойылатын. Габариттік өлшемдері, мм: 180х270х100. Салмағы: кг: 2,5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 377433 | Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции | Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения. |