РК-ИМН-5№008032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008032
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2011
Дата истечения
31.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008032
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный КХ - ГЕКСА
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, стерильді КХ - ГЕКСА хирургиялық киім мен төсек орын жаймалары жиыны
Назначение
Для применения взамен хлопчатобумажной медицинской одежды и белья при оказании лечебно-профилактической помощи, оперативных вмешательствах, в процедурных и перевязочных кабинетах, клиниках, больницах.
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав комплекта входят изделия прямоугольные или контурные, изготовленные их нетканых материалов (Спанбонд типа S,SS,SMS,SMMS; фибрелла (спанлейс), мелтблаун), из ламинированных или комбинированных нетканых материалов (Спанбонд типа S,SS,SMS,SMMS или фибрелла (спанлейс) или из полимерных пленок. Гарантийный срок годности комплекта 3 года со дня стерилизации
Краткая техническая характеристика каз
В состав комплекта входят изделия прямоугольные или контурные, изготовленные их нетканых материалов (Спанбонд типа S,SS,SMS,SMMS; фибрелла (спанлейс), мелтблаун), из ламинированных или комбинированных нетканых материалов (Спанбонд типа S,SS,SMS,SMMS или фибрелла (спанлейс) или из полимерных пленок. Гарантийный срок годности комплекта 3 года со дня стерилизации
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|