РК-ИМН-5№008044
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008044
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2011
Дата истечения
31.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008044
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Коронарный стент с цитостатическим лекарственным покрытием Cypher Select Plus, длиной 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметром 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм
Торговое название каз
Цитостатикалық дәрілік жабындысы бар, ұзындығы 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметрі 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм Cypher Select Plus коронарлы стенті
Назначение
Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарного сосуда
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коронарный стент с цитостатическим лекарственным покрытием Cypher Select Plus, длиной 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметром 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм предназначен для увеличения диаметра просвета коронарного сосуда у пациентов с негативными результатами хирургического вмешательства в пораженных участках; у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, обусловленной повреждениями стенозного характера в прямых коронарных артериях (длиной не менее 30 мм); для лечения острых или угрожающих здоровью окклюзий с исходным диаметром сосудов от 2,25 мм до 3,50 мм. Коронарный стент с цитостатическим лекарственным покрытием Cypher Select Plus, длиной 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметром 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов. Срок годности - 6 месяцев со дня производства! Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Коронарный стент с цитостатическим лекарственным покрытием Cypher Select Plus, длиной 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметром 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм предназначен для увеличения диаметра просвета коронарного сосуда у пациентов с негативными результатами хирургического вмешательства в пораженных участках; у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, обусловленной повреждениями стенозного характера в прямых коронарных артериях (длиной не менее 30 мм); для лечения острых или угрожающих здоровью окклюзий с исходным диаметром сосудов от 2,25 мм до 3,50 мм. Коронарный стент с цитостатическим лекарственным покрытием Cypher Select Plus, длиной 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметром 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов. Срок годности - 6 месяцев со дня производства! Не применять по истечению срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|