РК-ИМН-5№008019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.02.2011
Дата истечения
01.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для катетеризации центральных вен CENTUM Однопросветный CENTUM UNO Размеры: 14G, 16G, 18G Двух-просветный CENTUM DUO Размеры:16G/16G Трех-просветный CENTUM TRIO Размеры:14G/18G/18G 16G/18G/18G 20G/22G/22G
Торговое название каз
Орталық көктамырларды катетерлеуге арналған жиынтық CENTUM, бір - саңылаулы CENTUM UNO, мөлшерлері: 14G, 16G, 18G, екі - саңылаулы CENTUM DUO, мөлшерлері: 16G/16G үш - саңылаулы CENTUM TRIO, мөлшерлері: 14G/18G/18G, 16G/18G/18G, 20G/22G/22G
Назначение
Центральный венозный катетер является внутрисосудистым катетером, предназначенным для введения или удаления жидкости из центральной венозной системы и/или для измерения давления и прочих измерений
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Калибр катетера
Внешний диаметр в мм + 0,05 Фр. размер Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15% Размер проволочного проводника, мм Длина проволочного проводника, см, + 1,0 Внешний диаметр расширителя, в мм + 0,1 Рабочая длина расширителя в мм, + 5,0 Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, +0,02/+ 2,0
14G 2,2 6 15 115 0,90 + 0,0-0,1 50 2,3 100 1,25/70
20 105 50
30 85 70
16G 1,7 5 15 50 50 2,0 75
20 45 50
30 40 70
18G 1,4 4 12 45 0,64 + 0,05 50
15 40 50
20 38 50
"Характеристика по методу Сельдингера
"Имеет мягкий кончик катетера
"Не пропускающий излучение катетер
"Отметки длины на катетере для точного введения
"С фиксирующими насадками для закрепления катетера
"Проволочный проводник имеет гибкий J-образный кончик
"Замковые насадки условного цвета для мест инъекции
"Отметки каналов для удобного распознавания концов с измерителем и просветом
"Трехходовой запорный краник для жидкости с 5мл. шприцем и лезвие скальпеля
"Срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Калибр катетера
Внешний диаметр в мм + 0,05 Фр. размер Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15% Размер проволочного проводника, мм Длина проволочного проводника, см, + 1,0 Внешний диаметр расширителя, в мм + 0,1 Рабочая длина расширителя в мм, + 5,0 Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, +0,02/+ 2,0
14G 2,2 6 15 115 0,90 + 0,0-0,1 50 2,3 100 1,25/70
20 105 50
30 85 70
16G 1,7 5 15 50 50 2,0 75
20 45 50
30 40 70
18G 1,4 4 12 45 0,64 + 0,05 50
15 40 50
20 38 50
"Характеристика по методу Сельдингера
"Имеет мягкий кончик катетера
"Не пропускающий излучение катетер
"Отметки длины на катетере для точного введения
"С фиксирующими насадками для закрепления катетера
"Проволочный проводник имеет гибкий J-образный кончик
"Замковые насадки условного цвета для мест инъекции
"Отметки каналов для удобного распознавания концов с измерителем и просветом
"Трехходовой запорный краник для жидкости с 5мл. шприцем и лезвие скальпеля
"Срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|