РК-ИМН-5№002438
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002438
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.02.2011
Дата истечения
01.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002438
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пульпоэкстракторы ПЭ-"КМИЗ" (длиной в мм :50,35,30. в том числе с насаженной ручкой длиной 35 мм)
Торговое название каз
ПЭ-"КМИЗ" (ұзындығы :50, 35, 30 мм, оның ішінде ұзындығы 35 мм-лік орнатылған тұтқасы бар) пульпоэкстракторлары
Назначение
Предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба в клинических условиях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пульпоэкстракторы предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба в клинических условиях и имеют следующие размеры: 30, 35, 50мм. Пульпоэкстракторы с цельной ручкой изготавливаются из коррозийно-стойкой проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-Ш (ЗИ126-Ш), а пульпоэкстракторы с насаженной ручкой - из алюминиевого сплава Д16П, Д18П с рабочей частью из нержавеющей стали. Параметр шероховатости поверхности конуса рабочей части - Ra < 1,25мкм. Масса не более 1г. Относятся ко 2а классу потенциального риска.
Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%. Срок хранения - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Пульпоэкстракторы предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба в клинических условиях и имеют следующие размеры: 30, 35, 50мм. Пульпоэкстракторы с цельной ручкой изготавливаются из коррозийно-стойкой проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-Ш (ЗИ126-Ш), а пульпоэкстракторы с насаженной ручкой - из алюминиевого сплава Д16П, Д18П с рабочей частью из нержавеющей стали. Параметр шероховатости поверхности конуса рабочей части - Ra < 1,25мкм. Масса не более 1г. Относятся ко 2а классу потенциального риска.
Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%. Срок хранения - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|