РК-ИМН-5№002427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2011

Дата истечения

01.02.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002427

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Напильники корневые стоматологические тип Н (6 типоразмеров: НК-0.25, 0.30, 0.35, 0.40, 0.45, 0.50), длиной 21мм, в коробке №50

Торговое название каз

Н түріндегі стоматологиялық түбірлерді егегіш (6 түрдегі өлшемдер: НК-025, 030, 040, 045, 050), ұзындығы 21 мм, қорапта №50

Назначение

Предназначены для расширения и очистки канала зуба при лечении пульпитов и периодонтитов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напильник корневой стоматологический типа Н имеет форму металлической спирали, закрепленной на ручке из полиамида. Тип Н относится к ручным инструментам и имеет 6 типоразмеров: НК-025, 030, 035, 040, 045, 050, длиной 21мм. Цветовое защитное покрытие ручки несет информацию о размере напильника: 0,25- красный, 0,30 - синий, 035- зеленый, 040 - черный, 045 - белый, 050 - красный. Изделие предназначено для расширения, очистки и обработки каналов зуба при лечении пульпитов и периодонтитов. Относятся к 1 классу потенциального риска. Масса не более 1г. Спираль изготовлена из коррозийно-стойкой проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-Ш (ЗИ126-Ш) или 12Х18Н10Т. Параметры шероховатости спирали напильников- Ra < 1,25мкм. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%. Срок хранения - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание