РК-МТ-7№008086

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008086

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2011

Дата истечения

07.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008086

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр - Radical - 7 Pulse CO-Oximeter

Торговое название каз

Пульсоксиметр - Radical - 7 Pulse CO-Oximeter

Назначение

Radical- 7 - неинвазивный монитор артериальной насыщенности кислорода и чсатоты пульса. Radical- 7 может использоваться или как переносной или как автономный монитор. Radical- 7 отображает на подсвечиваемом жидко кристаллическом дисплее числовые значения для SpO2, SpCO, SpMet частоты пульса, перфузионного индекса (PI) и индекс вариабильности плетизмограммы (PVI). На дисплее отображаются плетизмограмма, сигнал идентификации и индикатор качества (сигнал IQ). Radical- 7 может использоваться для соединения с мультипараметрическим мониторм пациента, который обеспечивает поддержку технологии Masimo SET SpO2, для отображения данных на этом мониторе.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений: SpHb 0-25 г/дл PR 30-250 уд/мин Перфузионный показатель: 0,02-20%. Точность общей концентрации гемоглобина: 6-18 г/дл± 1г/дл Мощность батареи: заряжаемая литиевая батарея. Производительность: работает непрерывно до 2 часов после полной зарядки. Рабочая высота: 500 мбар-1060 мбар давления-1000 футов-18000 футов (-304 м- 5,486 м) Вес: 10,2 унций (290 г).

Краткая техническая характеристика каз

Диапазон измерений: SpHb 0-25 г/дл PR 30-250 уд/мин Перфузионный показатель: 0,02-20%. Точность общей концентрации гемоглобина: 6-18 г/длұ 1г/дл Мощность батареи: заряжаемая литиевая батарея. Производительность: работает непрерывно до 2 часов после полной зарядки. Рабочая высота: 500 мбар-1060 мбар давления-1000 футов-18000 футов (-304 м- 5,486 м) Вес: 10,2 унций (290 г).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455440	Пульсоксиметр, с питанием от сети	Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.