РК-МТ-7№008084

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008084

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2011

Дата истечения

07.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008084

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система безопасности пациента Patient Safety Net

Торговое название каз

Система безопасности пациента Patient Safety Net

Назначение

Система Patient Safety Net предназначена для использования как дополнительной системы уведомления тревоги, сообщающейся с другими устройствами контроля за пациентами. Система Patient Safety Net представляет собой вторичный дисплей или физиологический мониторинг параметров. Это позволяет просматривать и отслеживать физиологическое состояние пациента. Patient Safety Net используется в больничных или больничного типа средах. Система Patient Safety Net это подвижная платформа, которая позволяет проводить следующие операции для дополнительно уведомления тревоги: 1. Клиническая пейджинговая система Patient Safety Net. 2. Центральная наблюдательная система Patient Safety Net.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прикроватное радио сети безопасности пациентов: Сетевой интерфейс: Ethernet (RJ-45) serial (DB-9) 802,11 a/b/g. Безопасность: WPA-TKIP, WPA2-AES (128-bit) 40/64-, 104, 128/152-bitWEPIEEE 802.1X беспроводная клиентская поддержка и проводная LAN аутентификация EAP-TLS, PEAP и LEAP- совместимая аутентификация.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).