РК-МТ-7№008085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008085

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2011

Дата истечения

07.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008085

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр - Rad-57cm, c, m Pulse CO-Oximeter

Торговое название каз

Пульсоксиметр - Rad-57cm, c, m Pulse CO-Oximeter

Назначение

Пульсоксиметр Rad-57 предназначен для непрерывного, неинвазивного мониторинга степени насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), артериального насыщения карбоксигемоглобином (SpСO), артериального насыщения метгемоглобином (SpMet) и частоты пульса. Степень точности показаний SpCO и не были подтверждены при подвижном состоянии и состоянии низкой перфузии. Степень точности показаний SpСО не были подтверждены у новорожденных детей. Пульсоксиметр Rad-57 применяется только с приборами, содержащими в себе технологию Massimo или с приборами, имеющими лицензию на использование совместимых датчиков.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений: SpO2 0-100% SpMet 0-99,9% Частота пульса 25-240 уд/мин. Перфузионный показатель: 0,02-20%. Насыщения кислородом: 60-80%. Стандарты силы переменного тока: 100-240 В, 47-63 Гц. Потребление энергии: 55 В. Предохранители: 1 Амп. Продолжительность: Обеспечивает 72 часа трендинга при 2-секундном разрешении SpO2, SpMet, SpCO, частоты пульса и перфузионного показателя и PVI c выходом на ПК с запущенной служебной программой Massimo TrendCom.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455440	Пульсоксиметр, с питанием от сети	Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.