РК-МТ-7№008080

РК-МТ-7№008080

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2011
Дата истечения
07.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008080
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система проточной цитометрии Cytomics FC 500 с принадлежностями
Торговое название каз
Система проточной цитометрии Cytomics FC 500 с принадлежностями
Назначение
Система проточной цитометрии Cytomics FC 500 предназначен для функциональных исследований лейкоцитов, включая тесты с иммунологическими и онкологическими маркерами, для лабораторных исследований иммунного статуса и степени зрелости клеток
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базовая модель цитометра содержит в качестве источника света синий (488 нм) аргоновый лазер с воздушным охлаждением. Непревзойдённая стабильность и однородность луча газового лазера обеспечивает высокий класс измерений. При выходной мощности лазера 20 мВт чувствительность измерений оказывается достаточной для исследования даже слабо экспрессируемых клеточных маркеров. Пятицветный анализ в однолазерной модели реализуется с применением комбинации конъюгатов антител с флуорохромами FITC - PE - ECD - PC5 - PC7 различных производителей. Вместо PC5 можно использовать PerCP или PE-Cy5.5. Установка второго лазера не является обязательной и не входит в базовую комплектацию. Однако имеется платформа для установки красного диодного (твердофазного) лазера с длиной волны 638 нм и при необходимости прибор может быть укомплектован вторым источником света. Красный лазер максимально расширяет номенклатуру применяемых флуоресцентных красителей. Наряду с вышеуказанными флуорохромами можно использовать APC, APC-Cy7 и другие. В цитометре FC 500 применена классическая, "однолучевая" оптическая структура. При наличии дополнительного лазера его луч сводится в одну линию с лучом основного источника света при помощи зеркала. Данная схема с одной стороны, исключает потери световой энергии, свойственные оптоволоконным системам сведения, а с другой стороны позволяет использовать единый блок спектрального разделения флуоресцентного сигнала. Сигналы фотодетекторов преобразуются в цифровую форму и далее обрабатываются цифровыми сигнальными процессорами (DSP). Такой способ обработки позволил повысить точность логарифмического преобразования. Но переход на цифровую обработку имеет и гораздо более важные последствия. FC500 - первый цитометр фирмы Beckman Coulter, позволяющий вводить цветовую компенсацию по окончании сбора данных. Собранные данные сохраняются в файле формата FCS3.0. Если компенсация не была введена до сбора данных, её можно ввести в любое время. Если при анализе обнаружена ошибка, то компенсацию можно будет скорректировать не повторяя измерение на цитометре. Это особенно существенно, когда объём пробы очень мал
Краткая техническая характеристика каз
Базовая модель цитометра содержит в качестве источника света синий (488 нм) аргоновый лазер с воздушным охлаждением. Непревзойдённая стабильность и однородность луча газового лазера обеспечивает высокий класс измерений. При выходной мощности лазера 20 мВт чувствительность измерений оказывается достаточной для исследования даже слабо экспрессируемых клеточных маркеров. Пятицветный анализ в однолазерной модели реализуется с применением комбинации конъюгатов антител с флуорохромами FITC - PE - ECD - PC5 - PC7 различных производителей. Вместо PC5 можно использовать PerCP или PE-Cy5.5. Установка второго лазера не является обязательной и не входит в базовую комплектацию. Однако имеется платформа для установки красного диодного (твердофазного) лазера с длиной волны 638 нм и при необходимости прибор может быть укомплектован вторым источником света. Красный лазер максимально расширяет номенклатуру применяемых флуоресцентных красителей. Наряду с вышеуказанными флуорохромами можно использовать APC, APC-Cy7 и другие. В цитометре FC 500 применена классическая, "однолучевая" оптическая структура. При наличии дополнительного лазера его луч сводится в одну линию с лучом основного источника света при помощи зеркала. Данная схема с одной стороны, исключает потери световой энергии, свойственные оптоволоконным системам сведения, а с другой стороны позволяет использовать единый блок спектрального разделения флуоресцентного сигнала. Сигналы фотодетекторов преобразуются в цифровую форму и далее обрабатываются цифровыми сигнальными процессорами (DSP). Такой способ обработки позволил повысить точность логарифмического преобразования. Но переход на цифровую обработку имеет и гораздо более важные последствия. FC500 - первый цитометр фирмы Beckman Coulter, позволяющий вводить цветовую компенсацию по окончании сбора данных. Собранные данные сохраняются в файле формата FCS3.0. Если компенсация не была введена до сбора данных, её можно ввести в любое время. Если при анализе обнаружена ошибка, то компенсацию можно будет скорректировать не повторяя измерение на цитометре. Это особенно существенно, когда объём пробы очень мал
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
810417 Цитометр проточный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.